依鲁替尼代表了预处理毛细胞白血病的可能的新治疗选择

　　根据发表在《血液》杂志上的数据，一项 2 期试验 对复发性经典或变异毛细胞白血病 (HCL) 患者的研究结果表明，每日依鲁替尼 (Imbruvica) 治疗有积极反应和良好的无进展生存期 (PFS) 结果。 

　　尽管该研究未能达到 32 周时客观缓解率 (ORR) 的主要终点，预设阈值为 50%，但依鲁替尼开始后任何时间发生的缓解率为 54%(95% CI，37% -71%)。

　　俄亥俄州立大学综合癌症中心 - Arthur G. James 癌症医院和 Richard 首席研究员克里 A. J. Solove 研究所在一份新闻稿中表示。2 “我们的研究表明，对于复发性或变异形式的毛细胞白血病患者，依鲁替尼是一种安全、有效且耐受性良好的选择。对于面临这种诊断的患者来说，这是一个非常重要的发现。”

　　多中心、开放标签、单药、2 阶段设计国家癌症研究所 (NCI) 研究观察了依鲁替尼在 37 名接受 840 毫克剂量(n = 13)或 420 毫克剂量治疗的复发性 HCL 患者中的疗效。 -mg 剂量(n = 24)，中位随访时间为 3.5 年(范围，0-5.9 年)。

　　第 32 周的 ORR 为 24%(95% CI，12%-41%)，到第 48 周增加到 36%(95% CI，21%-54%)。在 32 周的时间点，1 名患者完全反应(CR)，8 人部分反应(PR)，21 人病情稳定(SD)，3 人病情进展，4 人因停止治疗或死亡而未接受评估。

　　从研究期间的任何时间来看，最佳反应是 7 名患者获得 CR，13 名患者获得 PR，10 名患者获得 SD，并且在经典和变异疾病亚型中的反应是一致的。三名达到 CR 的患者为微小残留病阴性。

　　该患者群体未达到中位 PFS，36 个月时的 PFS 率为 73%，组织学亚型 (P= .88) 或剂量水平 (P= .24)无统​​计学显着差异。中位总生存期 (OS) 为 69 个月，36 个月的生存率为 85%。同样，组织学亚型 (P= .76) 或剂量水平 (P= .95)在 OS 方面没有统计学显着差异。

　　值得注意的血液学不良反应 (AE) 包括 43% 患者的贫血，其中 5% 为 3 级或更高;41% 的血小板减少症，其中 22% 为 3 级或更高;35% 的中性粒细胞减少，其中 22% 为 3 级或更高。常见的非血液学 AE 包括腹泻 (59%)、疲劳 (54%)、肌痛 (54%)、恶心 (51%)、上呼吸道感染 (46%) 和瘀伤 (43%)。7 名患者因 AE 停止治疗。

　　研究人员指出，大多数患者都接受了大量的预处理，大多数患者对嘌呤类似物没有显着益处，而嘌呤类似物代表了这种疾病的护理标准。

　　“尽管毛细胞白血病是一种通常预后良好的疾病，但仍有一小部分患者目前的治疗方法不足以控制癌症，”罗杰斯说。“对于受最高风险形式的毛细胞白血病影响的患者，这是一种有效、耐受性良好的新治疗选择。这是一个非常令人兴奋的发展，可以将这部分患者的存活率从数月和数年转变为数年和数十年。”

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