恩杂鲁胺（enzalutamide）加在人与雄激素剥夺疗法（ADT）的功效从头（M1）转移性激素敏感的前列腺癌（mHSPC）与进展至mHSPC（M0）

　　在 ARCHES (NCT02677896) 中，恩杂鲁胺+ ADT 降低了 mHSPC(也称为转移性去势敏感 PC)男性的放射学无进展生存 (rPFS) 事件、主要终点和改善的关键次要终点的风险，而 PBO + ADT 则如此。鉴于PC的渐进性，这个探索性分析评估恩杂鲁胺+ ADT患者(分)谁进展到M1 HSPC以下初步诊断(M0)与谁所呈现的PTS的功效从头诊断(M1)mHSPC。

　　mHSPC 患者(n = 1150)按 1:1 随机分配至恩杂鲁胺(160 毫克/天)+ ADT 或 PBO + ADT，根据疾病体积和先前使用多西他赛进行分层。在此事后分析中，先前在初始诊断时集中归类为 MX/未知转移的患者(n=213)在审查其医疗档案后被判定为 M0 或 M1 疾病;根据初始诊断时的 M0 与 M1 疾病比较疗效结果。

　　在该分析中，246 名患者(恩杂鲁胺n=117;PBO n=129)在初始诊断时患有 M0，890 名患者(恩杂鲁胺n=448;PBO n=442)患有 M1;14 名患者(恩杂鲁胺n=9;PBO n=5)的转移状态未知(数据未显示)。治疗组之间的基线特征通常具有可比性;然而，更大比例的 M1 患者具有高疾病体积(n=606;68.1% vs n=116;47.2% [M0])和既往多西他赛(n=173, 19.4% vs n=29, 11.8% [M0]) )。与 PBO + ADT 相比，恩杂鲁胺+ ADT 改善了 rPFS，与诊断时的 M0 或 M1 疾病无关;次要终点也观察到了类似的改善，包括前列腺特异性抗原 (PSA) 和客观反应、PSA 进展时间、新抗肿瘤治疗时间(表)。亚组和总体人群之间的安全性通常相似;

　　这种事后分析表明男性谁从M0进展到M1 HSPC和那些基于区域粮食安全和次要终点恩杂鲁胺 + ADT VS PBO + ADT的临床益处从头M1 HSPC。

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