比较恩杂鲁胺与阿帕鲁胺、达洛鲁胺和比卡鲁胺治疗非转移性 (nm) 去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 的疗效。

　　恩杂鲁胺是一种有效的雄激素受体 (AR) 抑制剂，针对 AR 信号传导的多个步骤。近年来，根据 PROSPER 3 期临床试验结果，EMA 和 FDA 批准恩杂鲁胺用于治疗成人 CRPC，无论转移状态如何。为了提供关于恩杂鲁胺与比卡鲁胺或第二代 AR 拮抗剂阿帕鲁胺和达罗鲁胺治疗 nmCRPC 的相对疗效的间接证据，使用来自其 3 期临床试验的已发表数据进行了 NMA。

　　NMA 能够对整个研究网络中 ≥ 3 种干预措施进行间接比较，这些研究通过系统文献综述确定，并基于一个共同的比较对象，以估计干预措施之间的相对效果。该 NMA 比较了来自 PROSPER(恩杂鲁胺与安慰剂 [PBO])、SPARTAN(阿帕鲁胺与 PBO)、ARAMIS(达罗鲁胺与 PBO)和 STRIVE(恩杂鲁胺与比卡鲁胺)研究的数据，遵循 NICE 技术支持文件 2。四个关键终点(转移)评估了无生存期 [MFS]、总生存期 [OS]、前列腺特异性抗原进展时间 [TTPP] 和首次使用细胞毒性化学疗法的时间 [TTCH])。假设研究之间没有可能影响治疗效果大小的差异。固定效应模型是在贝叶斯框架下开发和实施的。

　　PROSPER、SPARTAN 和 ARAMIS 的 MFS、OS 和 TTCH 结果在单独雄激素剥夺治疗和与恩杂鲁胺/阿帕鲁胺/达洛鲁胺联合治疗之间进行了比较。比较了恩杂鲁胺、阿帕鲁胺、达罗鲁胺、比卡鲁胺和 PBO 的 PROSPER、SPARTAN、ARAMIS 和 STRIVE 的 TTPP。Enzalutamide 与 PBO 相比在所有测量终点显示出显着获益(MFS、OS、TTCH、TTPP 的中位风险比 [HR] 分别为 0.29、0.73、0.54、0.07，表)，与 darolutamide 相比 MFS HR 0.71，以及与 darolutamide HR 0.51 和比卡鲁胺对 TTPP 的 HR 为 0.18。恩杂鲁胺与阿帕鲁胺的 OS 没有统计学差异 HR 0.94。

　　恩杂鲁胺显示出显着的治疗效果;MFS、OS、TTCH 和 TTPP 比 PBO 更好，MFS 和/或 TTPP 比达洛鲁胺和比卡鲁胺更长。恩杂鲁胺和阿帕鲁胺之间未观察到统计学显着差异。该 NMA 可以促进 nmCRPC 治疗策略的开发和测试。

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