普拉替尼（Pralsetinib ）用于晚期或转移性RET改变的甲状腺癌 (ARROW) 患者

　　RET 的致癌改变代表了甲状腺癌的重要治疗靶点。我们旨在评估普拉替尼(一种高效选择性 RET 抑制剂)在RET改变的甲状腺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。

　　ARROW 是一项 1/2 期开放标签研究，在 13 个国家的 71 个社区和医院环境中进行，招募了 18 岁或以上患有RET改变的局部晚期或转移性实体瘤的患者，包括RET突变的甲状腺髓样和RET融合阳性甲状腺癌，东部肿瘤合作组的体能状态为 0-2(后来在协议修正案中限制为 0-1)。对接受 400 毫克每日一次口服普拉赛替尼直至疾病进展的患者进行评估的 2 期主要终点、不耐受、撤回同意或研究者决定是总体反应率(实体瘤反应评估标准 1.1 版;隐蔽独立中央审查)和安全性。

　　对既往接受过卡博替尼或凡德他尼，或两者，或不符合标准治疗条件的RET突变甲状腺髓样癌患者和既往接受过治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者的肿瘤反应进行评估;对所有患有RET改变的甲状腺癌患者的安全性进行了评估。这项正在进行的研究已在clinicaltrials.gov注册，NCT03037385，并招募了RET患者在本次中期分析时，融合阳性甲状腺癌正在进行中。

　　2017 年 3 月 17 日至 2020 年 5 月 22 日期间，招募了122 名RET突变髓样癌患者和 20 名RET融合阳性甲状腺癌患者。在 2019 年 7 月 11 日前接受普拉赛替尼治疗的基线可测量疾病患者(疗效分析的入组截止)中，未接受治疗的RET突变患者的总体缓解率为 15 (71%) of 21 (95% CI 48–89)甲状腺髓样癌和 55 名患者中的 33 名 (60%) (95% CI 46-73) 在先前接受过卡博替尼或凡德他尼或两者的患者中，以及 9 名患者中的 8 名 (89%) (95% CI 52-100)用RET融合阳性甲状腺癌(所有响应确认为每个组)。

　　常见 (≥10%) 3 级及以上与治疗相关的不良事件截至 2020 年 5 月 22 日登记的RET改变的甲状腺癌是高血压(142 名患者中的 24 名 [17%])、中性粒细胞减少(19 [13%])、淋巴细胞减少(17 [12%])和贫血(14 [10%]) ])。21 名患者(15%)报告了严重的治疗相关不良事件，其中最常见(≥2%)是肺炎(5 名患者 [4%])。五名患者 [4%] 由于治疗相关事件而停药。一名 (1%) 患者因治疗相关的不良事件死亡。

　　普拉替尼 是一种新的、耐受性良好、有效的每日一次口服治疗选择，适用于RET改变的甲状腺癌患者。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多普拉替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08