来自 CodeBreaK 100 2 期试验的总生存期和探索性亚组分析，评估索托拉西布在预处理的KRAS p.G12C 突变非小细胞肺癌中的疗效。

　　背景：在注册第 2 期 CodeBreaK 100 试验中，索托拉西的客观缓解率 (ORR) 为 37.1%(95% Cl: 28.6, 46.2)，中位无进展生存期 (PFS) 为 6.8 个月(95% Cl: 5.1, 8.2) 在预先治疗过的KRASp.G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中。在携带STK11共突变的患者中观察到肿瘤反应，这是标准护理下临床结果不佳的驱动因素。在这里，我们通过关键基线特征和生物标志物报告了一组扩展患者亚组的疗效。

　　方法：索托拉西布每天一次口服 960 mg，给予符合条件的患有KRASp.G12C 的晚期 NSCLC并接受过先前标准治疗的患者。主要终点是通过中央审查评估的 ORR。关键次要终点包括 PFS、总生存期和安全性。使用组织样本通过下一代测序 (NGS) 分析KRASp.G12C 突变等位基因频率 (MAF) 和肿瘤突变负荷 (TMB)。单个基因的突变状态由 NGS 使用组织和/或血浆样本确定。响应与KRAS之间的相关性p.G12C MAF、TMB 或共突变在具有相应结果的患者亚组中进行分析。MAF 和反应之间的关联通过比值比 (95% CI) 报告，来自逻辑回归，因变量为响应者的对数比值和 MAF 的自变量，单位为 10%。

　　结果：跨亚组的 ORR 列于表中。反应与研究人群中的KRASp.G12C MAF无关(比值比 [95% CI]：1.11 [0.88, 1.39])。操作系统仍然不成熟。

　　结论：在 CodeBreaK 100 2 期试验的探索性分析中，在患者亚组中观察到了索托拉西的临床益处。将介绍总生存期和更新的探索性分析。

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