CARD 研究中卡巴他赛与阿比特龙或恩杂鲁胺在老年转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性

　　在 CARD 研究 (NCT02485691) 中，与阿比特龙/恩杂鲁胺相比，卡巴他赛显着改善了先前接受多西他赛和多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的中位放射学无进展生存期 (rPFS) 和总生存期 (OS)。使用替代药物(阿比特龙/恩杂鲁胺)进展≤12 个月。

　   评估卡巴他赛与阿比特龙/恩杂鲁胺在老年(≥70 岁)和年轻(<70 岁)CARD 患者中的比较。mCRPC 患者按 1:1 随机分配至卡巴他赛(25 mg/m2加泼尼松和粒细胞集落刺激因子)与阿比特龙(1000 mg 加泼尼松)或恩杂鲁胺(160 mg)。预先指定按年龄对 rPFS(主要终点)和安全性进行分析;其他人是事后的。使用分层对数秩或 Cochran-Mantel-Haenszel 检验比较治疗组。

　　在随机分配的 255 名患者中，135 名年龄≥70 岁(中位数 76 岁)。与阿比特龙/恩杂鲁胺相比，卡巴他赛显着改善了老年人(8.2 对 4.5 个月;风险比 [HR] = 0.58;95% 置信区间 [CI] = 0.38-0.89;p = 0.012)和年轻人(7.4 对 3.2)的中位 rPFS月;HR = 0.47;95% CI = 0.30-0.74;p < 0.001) 患者。老年患者卡巴他赛与阿比特龙/恩杂鲁胺的中位 OS 分别为 13.9 和 9.4 个月(HR = 0.66;95% CI = 0.41-1.06;p = 0.084)，年轻患者为 13.6 和 11.8 个月(HR = 0.66) 95% CI = 0.41-1.08;p = 0.093)。无进展生存期、前列腺特异性抗原、肿瘤和疼痛反应有利于卡巴他赛，无论年龄大小。接受卡巴他赛与阿比特龙/恩杂鲁胺治疗的老年患者中，≥3 级治疗出现的不良事件 (TEAE) 分别为 58% 和 49%，年轻患者为 48% 和 42%。在老年患者中，阿比特龙/恩杂鲁胺组的心脏不良事件发生率更高;卡巴他赛组的乏力和腹泻更常见。

　　卡巴他赛与阿比特龙/恩杂鲁胺相比，在接受多西他赛和阿比特龙/恩杂鲁胺治疗后 mCRPC 患者中改善了疗效结果，无论年龄大小。TEAE 在老年患者中更为常见。卡巴他赛的安全性在各个年龄段都是可控的。

　　临床试验数据显示，与阿比特龙/恩杂鲁胺相比，卡巴他赛可提高既往接受多西他赛和替代药物(阿比特龙/恩杂鲁胺)治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率，且副作用可控，且与年龄无关。

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