真实世界的数据表明 MCL 中对有效的 BTK 后抑制剂选项的需求未得到满足

　　对于在接受 BTK 抑制剂如依鲁替尼 (Imbruvica) 治疗后出现疾病进展的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者，开发安全有效的靶向疗法以改善其他不良结局的需求尚未得到满足。在2021 年泛太平洋淋巴瘤会议期间提交的回顾性研究。

　　完成依鲁替尼治疗后，患者接受了非常多样化的后续治疗。此外，在依鲁替尼治疗进展后，患者在目前可用的治疗方案下的结果不佳，中位停药时间为 1.54 个月(95% CI，1.07-2.00)，中位总生存期(OS)为 5.46 个月(95 % CI，3.86-9.39)。

　　“接受依鲁替尼后治疗的患者健康状况不佳，经常出现不良反应 [AE]，需要支持性护理，这表明疾病和治疗负担很高，”Kindai 大学医学博士 Shinya Rai 及其同事写道.

　　目前，对于 BTK 抑制剂依鲁替尼治疗后进展的 MCL 患者，尚无标准疗法。因此，研究人员试图收集这一患者群体的真实治疗模式和结果的数据。

　　为此，调查人员利用了一个源自医院的数据库 Medical Data Vision，其中包括来自大约 25% 的急症护理医院的住院和门诊索赔和出院信息。

　　要纳入分析，患者必须在 2010 年 12 月至 2019 年 9 月期间被诊断为 MCL(n = 1,914)。在这些患者中，1,374 名在索引日期接受了 MCL 的首次治疗，并且年龄超过 20 岁。此外，有 171 人因在索引日期之前接受其他 MCL 治疗(n = 170)和在索引日期之后参与临床试验(n = 1)而被排除在外。总体而言，该研究包括 1,203 名患者，其中 270 名接受了依鲁替尼治疗。

　　任何在批准或在血液学会或国家综合癌症网络指南中列出的 MCL 疗法都是允许的，并且被定义为 MCL 药物的方案是在特定疗法开始后 35 天内开出的方案。此外，在治疗开始后 90 天内检查基线因素，并从索引日期到患者的治疗、其他护理和结果的可用数据结束。

　　在研究中检查的患者平均年龄为 71 岁(范围，10-48 岁)，74.23% 是男性。此外，10.64%有转移，其中6.57%为骨或骨髓转移。平均查尔森合并症指数为 2.27，平均体重指数为 22.63。此外，86.53%的患者日常生活活动独立。

　　在接受依鲁替尼治疗的 270 名患者中，111 名 (41.1%) 将其作为二线治疗，58 名 (21.48%) 作为一线治疗，57 名 (21.11%) 作为三线治疗，27 ( 10.00%) 作为四线治疗，17 (6.30%) 作为五线或以后治疗。在一线接受依鲁替尼治疗的 58 名患者中，有 10 名在确定一线治疗方案的 35 天期间内在依鲁替尼之前的索引日期开始了其他治疗。

　　此外，183 人(68%)停用依鲁替尼，108 人(40%)在使用 BTK 抑制剂后接受后续治疗。在接受依鲁替尼治疗后的 108 名患者中，59% 接受了独特的联合方案。在这些组合中，26.85% 是基于苯达莫司汀的，18.52% 是基于硼替佐米 (Velcade) 的，12.96% 是基于阿糖胞苷的，41.67% 是其他药物。

　　依鲁替尼治疗组和依鲁替尼后治疗组最常报告的 AE 分别包括感染(25.56% 对 26.85%)、心房颤动和房扑(9.63% 对 4.63%)、胃肠道出血扑动(6.67% 对 4.63%) %)，发热性中性粒细胞减少症(1.11% 对 12.96%)。

　　依鲁替尼和依鲁替尼治疗后最常见的支持治疗方法分别包括抗感染药(32.22% 对 51.85%)、心律失常手术(0% 对 0.93%)、输血(14.81% 对 38.89%) 、急诊入院(17.04% vs 5.56%)、口服抗凝剂(7.04% vs 3.70%)和放疗(4.07% vs 8.33%)。

　　分析的局限性包括患者在多家医院接受治疗时部分描述或丢失的治疗信息、不完整的死亡率数据以及患者可能对他们预期的处方治疗方案进行了错误分类。

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