第二代 CML 药物有望作为一线疗法

　　德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员在第 50 届年度会议上报告说，两种被批准作为慢性粒细胞白血病 (CML) 后备疗法的药物在单独的临床试验中用作第一种治疗时，似乎优于一线药物的历史基准。美国血液学会。

　　CML 的一线治疗仍然是伊马替尼，这是一种被称为 Gleevec® 的诺华药物，并且是靶向癌症治疗的主要成功案例，已将该疾病的五年生存率从 50% 提高到 90%。

　　“与使用伊马替尼的临床试验相比，我们看到更多的患者使用这两种药物更快地获得完全的细胞遗传学反应，”医学博士、MD 安德森白血病系教授、两项研究的负责人 Jorge Cortes 说。“这些是早期但令人鼓舞的结果。”

　　完全细胞遗传学反应是不存在导致疾病的有缺陷的染色体。Cortes 及其同事将当前的临床试验结果与 MD Anderson 早期伊马替尼试验的广泛历史结果进行了比较。

　　研究人员正在将尼洛替尼(一种称为 Tasigna® ​​的诺华药物)和达沙替尼(一种称为 Sprycel® 的百时美施贵宝药物)与伊马替尼进行比较。两者均已获得美国食品和药物管理局的批准，用于不能耐受伊马替尼或 CML 对该药物产生抗药性的患者。

　　尼罗替尼试验招募了 49 名先前未经治疗的早期 CML 患者，其中一些患者患有第二期疾病。早在试验开始三个月后，每天两次 400 毫克的剂量就使几乎所有患者产生了完全的细胞遗传学反应。

　　总体而言，46 名可评估患者中有 44 名 (96%) 在试验期间的某个时间点实现了完全的细胞遗传学反应。一年后，52% 的人达到了主要的分子反应，这是一种更严格的疾病缓解措施。

　　达沙替尼试验招募了 50 名先前未经治疗的早期 CML 患者，每天两次服用 50 毫克或每天一次服用 100 毫克。总体而言，45 名患者中有 44 名 (98%) 在试验期间的某个时间点获得了完全的细胞遗传学缓解。一年后，34% 的人已实现主要分子反应。

　　虽然迄今为止达沙替尼和尼罗替尼的表现始终优于 400 毫克每日剂量的伊马替尼，但长期结果与每日 800 毫克伊马替尼的结果一致。

　　这两项临床试验都继续招募患者。正在密切监测副作用，每次试验中的一些患者都减少了剂量或暂时中断治疗以应对毒性。“到目前为止，副作用是可控的，与伊马替尼所见的副作用相当，”科尔特斯说。

　　伊马替尼靶向异常 Bcr-Abl 蛋白，该蛋白由称为费城染色体的染色体异常引起，该蛋白导致过多的白细胞和称为原始细胞的未成熟干细胞排挤红细胞和血小板。尼罗替尼和达沙替尼针对导致 CML 的更多基因变异，通常在伊马替尼失败后起作用。

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