卡博替尼可提高晚期肾癌患者的生存率

　　如果接受卡博替尼治疗，晚期肾癌患者的寿命几乎是其两倍，而卡博替尼是一种抑制酪氨酸激酶作用的药物 - 酶在许多细胞过程，包括癌症。

　　在该预测的方式来改变两个研究了最新演示第二肾癌患者的治疗，托尼Choueiri教授会告诉2015年的欧洲癌症大会[1]的总统会议上，有关结果从第375例患者进行共有 658 名患者参加了 III 期临床 METEOR 试验，比较了卡博替尼与依维莫司(该疾病的当前标准治疗方法)。

　　2015 年 7 月的结果分析表明，随机接受卡博替尼治疗的晚期透明细胞肾癌患者的估计中位(平均)无进展生存时间为 7.4 个月，而接受依维莫司治疗的患者为 3.8 个月。卡博替尼的客观缓解率(肿瘤缩小的患者比例，评估达 17 个月)为 21%，依维莫司为 5%。

　　对所有 658 名患者的总生存期的中期分析发现，接受卡博替尼治疗的患者的生存期要好三分之一。该研究结果与新英格兰医学杂志的 ECC2015 报告同时发表。[2]

　　哈佛医学院医学副教授、美国丹娜—法伯癌症研究所兰克泌尿生殖肿瘤中心临床主任和肾癌中心主任 Choueiri 教授说：“我对这项研究的结果感到非常兴奋因为该结果可能会改变先前接受过针对血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 的标准治疗的晚期肾癌患者的护理标准。

　　“虽然用 VEGFR 靶向药物治疗晚期肾癌患者的一线治疗非常有效，但在许多情况下，肿瘤细胞会找到逃避这些药物控制的方法。卡博替尼是一种新药，针对可能的逃逸机制肿瘤细胞，包括酪氨酸激酶MET、VEGFR 和 AXL。METEOR 试验的结果表明，在先前接受过 VEGFR 靶向药物的患者中，卡博替尼能够比目前的标准治疗更好地缩小肿瘤和减缓肿瘤生长。与依维莫司组相比，这导致卡博替尼组的疾病进展或死亡率显着降低。在先前的靶向治疗后重新获得肿瘤控制可能会减轻与肾癌相关的症状并最终帮助患者延长寿命。

　　“正在进行的 METEOR 试验对总体生存率的早期评估显示出强烈的趋势，表明与标准治疗相比，接受卡博替尼治疗的患者的生存率可能会提高。关于生存率的最终评估将在数据进一步成熟后进行。对患者群体进行更长时间的随访。总的来说，这些结果应该给诊断为晚期肾癌的患者带来新的希望，因为卡博替尼可能成为一种新的治疗选择。”

　　透明细胞肾癌(或肾细胞癌)是最常见的肾癌之一 - 70-80% 的肾癌患者患有这种类型。如果早期发现，预后良好;81% 的 I 期疾病患者，其中肿瘤局限于肾脏，存活至少五年。然而，当它进展时，预后很差，只有大约 8% 的 IV 期疾病患者能存活五年。

　　招募到 2013 年 6 月开始的 METEOR 临床试验的患者随机接受每天 60 毫克的卡博替尼片剂形式，或每天 10 毫克的依维莫司(也是片剂形式)。他们的疾病必须在接受 VEGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后的六个月内出现进展。

　　METEOR 试验也在评估治疗的安全性。两种药物的严重副作用发生率相似，9.1% 的卡博替尼和 10% 的依维莫司患者因副作用而停止治疗。接受卡博替尼治疗的患者最常见的严重副作用是腹痛 (3%)、肺周围液体量异常 (2.7%)、腹泻 (2.1%);接受依维莫司治疗的患者出现贫血 (3.7%)、呼吸急促 (3.7%) 和肺炎 (3.7%)。

　　Choueiri 教授说：“从临床和科学的角度来看，METEOR 结果很重要。克服肿瘤逃逸机制或对标准疗法的抵抗对于改善晚期肾癌患者的长期预后至关重要。进一步的研究包括随机卡博替尼与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌的首选治疗标准护理的 II 期研究。与其他新兴疗法的组合，如增强免疫系统的药物，是令人感兴趣的，以及将卡博替尼与免疫检查点抑制剂相结合的早期临床试验已经开始用于泌尿系统癌症，包括肾癌患者。”

　　该试验已停止招募患者，研究人员希望卡博替尼可以在 2016 年某个时候提供给晚期肾癌患者。在美国，食品和药物管理局 (FDA) 将其指定为突破性疗法，这可能会加快药物的开发。

　　未参与该研究的 ECCO 大会科学联合主席 Peter Naredi 教授评论说：“我对我们目前在治疗肾细胞癌方面取得的进展感到兴奋。METEOR 研究的结果是“值得注意的是，很可能会改变实践。这与 CheckMate 025 研究报告一起，绝对是本次大会的亮点之一。”

　　总统会议的另一个最新演讲将由 Padmanee Sharma 教授进行，他将报告 CheckMate 025 随机 III 期试验的结果，该试验在晚期肾癌中比较纳武单抗与依维莫司。

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