转移性肾癌的新一线卡博替尼加nivolumab的治疗选择

　　3期CheckMate 9ER试验的结果为转移性肾癌患者提供了一种新的一线治疗选择。最新的突破结果在 ESMO 2020 上展示。

　　该试验采用两种在二线中用作单一疗法的药物，nivolumab 和卡博替尼，并将它们结合起来用作针对标准护理舒尼替尼的一线治疗。该组合在无进展生存期、总生存期和缓解率方面优于舒尼替尼。在包括年龄、性别、PD-L1 表达、骨转移、国际转移性 RCC 数据库联盟 (IMDC) 风险组和世界地区在内的许多亚组中，联合治疗均优于舒尼替尼。

　　由于不良事件，联合组中超过 50% 的患者需要减少卡博替尼的剂量。但只有 3% 的患者因为毒性而不得不停用这两种药物，而舒尼替尼组中这一比例为 9%。严重不良事件的总体发生率在各组之间相似，但肝毒性在联合组中更为常见。至于免疫相关的副作用，实验组中有 19% 的患者需要皮质类固醇;只有 4% 的人需要皮质类固醇治疗 30 天或更长时间。

　　这些发现增加了越来越多的证据，表明联合治疗优于单一药物。与 CheckMate 9ER 试验类似，KEYNOTE-426 和 JAVELIN Renal 101 试验将免疫检查点抑制剂与抗血管生成药物联合使用，而 CheckMate 214 将两种免疫检查点抑制剂联合使用。

　　研究作者、丹娜—法伯癌症研究所兰克泌尿生殖肿瘤中心主任、美国波士顿哈佛医学院 Jerome 和 Nancy Kohlberg 主席兼医学教授 Toni K. Choueiri 博士说：“联合治疗的结果具有统计学意义和临床意义。进展或死亡的风险降低了近 50%，死亡降低了 40%，反应率翻了一番。这将成为可供选择的重要治疗方案。各种联合治疗不太可能进行头对头比较，但我认为生活质量可以区分这种新疗法，因为我们使用的两种问卷都有利于组合臂的统计显着性。另一个需要考虑的因素是临床医生熟悉这两种药物.”

　　瑞士洛桑大学医院肿瘤科泌尿肿瘤内科服务专业咨询负责人 Dominik Berthold 博士在评论研究结果时说：“CheckMate 9ER 达到了其疗效终点，该组合可被视为一种新的一线药物治疗选择。然而，医学界对于两种免疫疗法还是免疫疗法加一种抗血管生成药物是更好的选择存在分歧，因为不同的组合似乎具有相似的效果。”

　　他说 CheckMate 9ER 需要更长期的数据：“18 个月的随访时间仍然很短。问题是对治疗的反应是否持久，或者患者是否在某个时候出现进展。”

　　“了解卡博替尼和纳武单抗的组合是否对非透明细胞癌有效也很有用，”Berthold 补充道。“这是少数未经充分研究并被排除在本试验之外的晚期肾癌患者。”

　　Berthold 指出，当使用具有特定作用机制的药物时，一线治疗的选择也将决定二线治疗的选择。他解释说：“如果你开始只联合免疫疗法，那么在二线使用抗血管生成药物就变成了自动选择。但如果你开始联合两种作用机制，比如免疫疗法和“一种抗血管生成药物，那么二线选择不太明确。需要更多数据来了解最适合整个人群以及特定人群的治疗顺序，例如高肿瘤负荷与缓慢生长的疾病。”

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