来那替尼加紫杉醇与曲妥珠单抗加紫杉醇在乳腺癌中的比较

　　虽然就无进展生存期而言，来那替尼加紫杉醇作为 ERBB2 阳性转移性乳腺癌的一线治疗并不优于曲妥珠单抗加紫杉醇，但这种组合与中枢神经系统转移的发病延迟和频率降低有关，这一发现表明根据JAMA Oncology在线发表的一篇文章，需要更大规模的研究来证实。

　　转移性 ERBB2 阳性乳腺癌具有特征性扩散，大多数患者发生肝转移，约一半患者预后不良，中枢神经系统受累。

　　布鲁塞尔 Jules Bordet 研究所的医学博士 Ahmad Awada 和合著者进行了一项随机临床试验，以检查复发性或转移性 ERBB2 阳性乳腺癌女性的无进展生存期。他们还检查了次要结果，包括出现症状或进行性中枢神经系统病变的时间和安全性。

　　NEfERT-T 试验于 2009 年至 2014 年在 34 个县的 188 个中心进行，共有 479 名女性，如果她们有无症状的中枢神经系统病变，则符合条件。这些女性被分为两组：242 名接受来那替尼联合紫杉醇治疗，237 名接受曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗。

　　两组的中位无进展生存期均为 12.9 个月。然而，结果显示，来那替尼加紫杉醇的中枢神经系统复发率较低，中枢神经系统转移时间延迟。

　　作者报告说，腹泻和胃肠道反应(如恶心和呕吐)是来那替尼加紫杉醇相关的主要不良事件，这与先前记录的这种组合的安全性一致。

　　作者指出，研究方案不包括中枢神经系统转移的筛查，而是根据症状的表现来确定它们，这意味着中枢神经系统事件很可能被低估了。该研究的应计目标也从 1,200 名患者减少到 480 名患者，作者指出这是对疗效的限制，同时排除了患有进行性或有症状的中枢神经系统疾病的患者。

　　“在ERBB2 阳性转移性乳腺癌女性的一线治疗中，来那替尼联合紫杉醇在 PFS [无进展生存期] 方面并不优于曲妥珠单抗-紫杉醇，但显示出相似的疗效，可能会延迟发病并降低CNS [中枢神经系统] 转移的频率，”作者总结道。

　　“Awada 等人在本文中提出的结果具有足够的价值，值得进一步研究，最好是前瞻性的(预防止泻药)，原则上与广泛的伴随生物标志物运动相结合，旨在进一步表征和分类那些发展为最高风险的患者转移，”加利福尼亚州斯坦福大学医学院的医学博士 Mark D. Pegram 在一篇相关社论中写道。

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