在 ALK 阳性肺癌中，艾乐替尼提供比克唑替尼更长时间的症状改善

　　据在瑞士日内瓦举行的(欧洲肺癌大会)上公布的 ALEX 试验结果，艾乐替尼在 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 中提供比克唑替尼更长时间的症状改善。

　　III 期 ALEX 试验是在间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性 NSCLC患者中对下一代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 艾乐替尼与标准护理 TKI 克唑替尼进行头对头比较，这取决于重排ALK 基因。大约 4% 的 NSCLC 患者为 ALK 阳性并且处于中枢神经系统 (CNS) 转移的高风险中。与克唑替尼相比，艾乐替尼改善了无进展生存期并延长了 CNS 进展时间。尽管治疗持续时间较长，但艾乐替尼的毒性特征优于克唑替尼。

　　ELCC 首次报告了艾乐替尼和克唑替尼在健康相关生活质量和肺癌相关症状方面的患者报告结果。EORTC QLQ-C30问卷用于评估健康相关的生活质量，EORTC QLQ-LC13问卷用于评估肺癌相关症状。患者在基线、治疗期间每 4 周、研究退出后 4 周内和疾病进展后完成问卷。退出的原因之前已经报道过;极少数是由于任一组的症状恶化。

　　两个治疗组中约有三分之二的患者完成了问卷调查(艾乐替尼和克唑替尼组分别为 66% 和 64%)。艾乐替尼和克唑替尼治疗组的患者在健康相关的生活质量方面都有临床意义的改善。然而，与克唑替尼(68 周)相比，艾乐替尼(88 周)治疗患者的健康相关生活质量改善持续时间更长。

　　对于基线时 CNS 转移的患者，与克唑替尼相比，艾乐替尼组中健康相关生活质量恶化的患者比例从第 4 周开始(10.8% 对 20.6%)并持续到第 84 周的大多数评估(0% 对 16.7%)。此外，与克唑替尼相比，艾乐替尼导致认知功能恶化的患者比例较低(第 32 周时分别​​为 17.9% 和 34.6%)。

　　关于肺癌症状，两个治疗组都有临床意义的改善。但与克唑替尼相比，艾乐替尼的改善持续时间更长(咳嗽：96 周 vs 84 周;胸痛：96 周 vs 80 周;疲劳：96 周 vs 68 周;其他部位疼痛：分别为 96 周 vs 68 周)。

　　艾乐替尼组中报告有临床意义的治疗相关症状恶化的患者较少，例如腹泻、周围神经病变、便秘、吞咽困难、食欲减退和恶心/呕吐。

　　主要作者、法国里昂莱昂贝拉德中心医学肿瘤学家、ELCC 2018 联合主席 Maurice Pérol 博士说：“患者报告的结果数据与研究的主要结果一致。主要分析显示了类似的反应克唑替尼和艾乐替尼的反应率更高，但艾乐替尼的反应持续时间更长。这与健康相关生活质量和肺癌症状的改善一致，两组的改善程度相似，但艾乐替尼持续时间更长。”

　　“与克唑替尼相比，艾乐替尼在主要分析中显示出的高水平 CNS 活动与以下事实一致，即与克唑替尼相比，接受艾乐替尼治疗的患者报告的健康相关生活质量或认知功能恶化具有临床意义，”他继续说道。“最后，与本分析中显示的克唑替尼相比，艾乐替尼的优越耐受性与研究期间记录的不良事件特征一致。”

　　Pérol 说：“患者报告的结果数据支持使用艾乐替尼作为 ALK 阳性肺癌患者一线治疗的新标准。”

　　英国曼彻斯特的克里斯蒂 NHS 信托基金会肿瘤内科名誉顾问 Fiona Blackhall 博士在评论这项研究时说：“ALEX 试验是一项改变实践的研究，它坚定地将艾乐替尼作为 ALK 的一线姑息治疗-阳性非小细胞肺癌患者。这项二次分析加强了艾乐替尼作为一线治疗标准治疗的理由。”

　　Blackhall 说，由于进行临床试验的成本越来越高，越来越多的患者报告的结果没有得到衡量。但她说：“在缓解晚期肺癌的背景下，生活得更好与活得更久一样重要，如果可以说不是更重要的话。因此，患者报告的结果和与健康相关的生活质量对于评估至关重要并进行分析。”

　　她继续说道：“晚期肺癌患者的症状负担很重，尤其是咳嗽、呼吸困难和胸痛。因此，对症状进行有意义的缓解和改善至关重要。因此，除了希望找到可以改善无进展的药物外， “最终的生存率和总生存率，我们需要确保这些药物也能让患者生活得更好。护理目标在肺癌患者的日常管理中很重要，而减轻其引起的症状是一个关键目标。”

　　关于alectinib对在ALEX审判症状的影响，Blackhall说：“时间在普通和困难，以图减轻恶化肺癌的症状包括咳嗽，呼吸困难和胸痛是alectinib之间可比性克里唑蒂尼然而，alectinib延长了改进。在这些症状中。这与之前报道的无进展生存期的改善和艾乐替尼的良好耐受性相吻合。”

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多艾乐替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08