术前玻玛西林治疗可减少 (HR) 阳性、HER2 阴性乳腺癌的细胞增殖

　　与单独使用阿那曲唑相比，单独或与芳香酶抑制剂阿那曲唑联合使用研究性治疗剂玻玛西林进行术前治疗，降低了激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性乳腺癌细胞中 Ki67(细胞增殖标志物)的水平，根据在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的 NeoMONARCH II 期临床试验数据。

　　“针对 CDK4 和 CDK6 的抗癌疗法已在很大程度上被研究作为晚期 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的治疗方法，其中一种药物帕博西尼 (Ibrance) 被批准用于这种情况，”Sara A. Hurvitz 说，医学博士，加州大学洛杉矶分校(UCLA)医学副教授，加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心临床研究部医学主任。“我们着手研究 CDK4 和 CDK6 抑制剂玻玛西林是否会对早期 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌产生可测量的生物学影响。

　　“我们发现玻玛西林降低了 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌细胞中 Ki67 的水平，”Hurvitz 继续说道。“Ki67 水平降低，表明细胞增殖减少，已在其他研究中显示与改善的结果相关。因此，我们的数据表明 CDK4/6 抑制剂可能有益于早期疾病患者。对这些治疗方法进行更明确的临床评估早期设置应该是一个优先事项。”

　　Hurvitz 解释说，手术前的治疗称为新辅助治疗，旨在缩小肿瘤的大小并根除任何可能扩散到乳房以外的细胞。她说，对于早期 HR 阳性、HER2 阴性的乳腺癌患者，新辅助治疗通常包括化疗或内分泌治疗。

　　研究人员将 223 名患有早期 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的绝经后妇女随机分配接受阿那曲唑、玻玛西林或阿那曲唑加玻玛西林的新辅助治疗两周。然后所有患者接受阿那曲唑加玻玛西林治疗 14 周，此时他们接受了手术。为了评估 Ki67 水平从基线到两周的变化的主要结果测量，在治疗的前两周之前和之后进行的核心活检分析了 Ki67。

　　该研究显示，与仅接受阿那曲唑的 54 名患者相比，接受玻玛西林单独或与阿那曲唑联合治疗的 107 名患者的乳腺癌细胞中的 Ki67 水平显着降低，从而达到了其主要终点。

　　根据临床和放射学评估，使用玻玛西林加阿那曲唑治疗可使大多数患者的肿瘤缩小。

　　“尽管这项研究的结果是积极的和有希望的，但它们不会改变护理标准，因为这是概念研究的证明，”赫维茨说。“治疗持续时间相对较短，我们无法有力地评估病理反应，我们也无法跟踪患者以评估长期结果。尽管如此，产生的数据很重要，并支持在早期继续评估这种药物 -阶段乳腺癌。”

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