瑞博西尼提高晚期乳腺癌的无进展生存期

　　研究人员在哥本哈根 ESMO大会上报告说，在来曲唑治疗中加入 CDK4/6 抑制剂瑞博西尼可显着提高激素受体阳性晚期乳腺癌绝经后妇女的无进展生存期。

　　对随机、双盲 MONALEESA 研究数据的第一次中期分析显示，瑞博西尼加来曲唑作为一线治疗组合可使无进展生存期提高 44%。

　　“这是一项明确的研究，证明了瑞博西尼和来曲唑的组合优于单独的来曲唑，”美国德克萨斯州休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的首席研究员 Gabriel Hortobagyi 教授说。

　　研究人员将 668 名激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女随机分配至瑞博西尼(600 毫克/天，3 周/1 周停用)和来曲唑(2.5 毫克/天)组，连续)，或来曲唑加安慰剂。

　　在瑞博西尼组中，与安慰剂组相比，无进展生存期的主要目标提高了 44%(HR：0.556，p = 0.00000329)。安慰剂组的中位无进展生存期为 14.7 个月，但在数据截止时瑞博西尼组尚未达到。

　　“这项试验的结果代表了令人信服的原理证明，并表明转移性 HR+ 乳腺癌发生了范式转变。他们还表明，测试瑞博西尼与其他各种信号通路抑制剂的组合可能会导致在几种疾病的管理方面取得额外进展。乳腺癌的亚型，” Hortobagyi 说。

　　与单独来曲唑相比，基线时有可测量疾病的患者对瑞博西尼联合来曲唑的客观反应率显着更高(53% 对 37%;p=0.00028)，并且临床受益率提高(80% 对 72%，p=0.02) .

　　两组中不到 5% 的患者发生严重不良事件，但其他不良事件在瑞博西尼组中明显更常见。瑞博西尼组 59% 的患者出现中性粒细胞减少，而安慰剂组为 1%;白细胞减少的发生率为 21% vs 1%;7% 与 1% 的淋巴细胞减少，瑞博西尼组的患者丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高的发生率更高。

　　该研究中的死亡人数太少，无法可靠分析瑞博西尼治疗对总生存期的影响。

　　意大利米兰欧洲肿瘤研究所创新疗法部新药和早期药物开发部主任 Giuseppe Curigliano 教授在评论这些发现时说：“我相信这项研究的结果意义重大，因为现在我们有了除了帕博西尼(已获得 FDA 批准)和玻玛西林(正在开发)之外，还有用于雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者的新 CDK4/6 抑制剂。”

　　“在来曲唑中加入瑞博西尼 确实会增加毒性发生率，但总体而言，如果我们评估临床获益的程度，加入瑞博西尼肯定会获得益处。”

　　Curigliano 还建议对瑞博西尼 的进一步研究应该检查癌症生物标志物的使用，以更好地识别对组合有反应的患者。

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