奥拉帕利维持治疗将晚期卵巢癌的 PFS 延长估计三年

　　使用奥拉帕利(一种 PARP(聚 ADP 核糖聚合酶)抑制剂，olaparib)进行两年维持治疗，使新诊断的患有 BRCA1 或 2 突变的晚期卵巢癌患者的无进展生存期 (PFS) 获得了前所未有的实质性改善，第三阶段 SOLO-1 试验显示的结果。

　　“接受安慰剂的患者的中位 PFS 仅为 13.8 个月，而接受奥拉帕利的患者的中位 PFS 尚未达到，但看起来比安慰剂组长约三年[HR 为 0.30;95% CI：0.23, 0.41; p<0.0001]，”美国俄克拉荷马大学斯蒂芬森癌症中心副教授 Kathleen Moore 博士在 ESMO 2018 大会上介绍了结果。

　　“虽然现在说我们是否影响了可以通过一线治疗治愈的女性比例还为时过早，但据估计，奥拉帕利组超过 50% 的女性在四年时仍然没有进展相比之下，安慰剂只有 11% 表达了这种希望，”她评论道。“SOLO-1 的结果预示着治疗携带 BRCA 突变 [BRCA1 和 BRCA2 基因中的一个突变] 的晚期卵巢癌女性治疗的新时代。这项研究表明，与安慰剂相比，PFS 有显着改善。即使在 olaparib 停用两年后仍能保持，”摩尔补充道。

　　SOLO-1 是第一个双盲、随机、前瞻性的 3 期评估，用于评估新诊断的 BRCA 突变晚期卵巢癌(FIGO III-IV 期)铂类化疗后一线奥拉帕利维持治疗。“它为这些女性群体提供了第一个前瞻性收集结果的大型数据集，”摩尔说。

　　共有 391 名高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者在进入研究时在化疗后临床完全或部分反应，以 2:1 的比例随机分配至奥拉帕尼片剂 300 mg bd (n=260) 或安慰剂 (n =131) 两年。主要终点是研究者评估的随机化 PFS。次要结果包括 PFS2，即从随机化到患者可能经历的第二次进展事件的时间;总生存期;和生活质量。中位随访时间为 41 个月。

　　接受奥拉帕尼维持治疗的患者的 PFS2 仍然显着改善，安慰剂组的中位 PFS2 为 41.9 个月，而奥拉帕尼组的中位 PFS2 未达到(HR：0.50;95%CI：0.35，0.72;p=0.0002)。

　　奥拉帕尼最常见的 ?3 级毒性是贫血 (22%) 和中性粒细胞减少 (8%)。两组之间的生活质量没有临床相关的变化，给药耐受性良好，只有 12% 的患者因毒性而非疾病进展而停用奥拉帕尼。此外，对生活质量没有任何损害。

　　“在病情恶化的情况下，这些结果非常出色。奥拉帕尼不仅有效，而且耐受性也很好，”法国里昂克劳德伯纳德里昂埃斯特大学的 Isabelle Ray-Coquard 教授评论说：埃斯莫。“这些发现有望改变这一 BRCA 突变患者亚组的实践。”

　　“现在，仍然存在两个问题。我们能否将这种益处扩展到所有高级别浆液性癌?看看所有患者接受 PARP 抑制剂维持治疗后复发的现有结果，我们可以预期所有高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者都能获得出色的结果，”Ray-Coquard 补充道。“此外，最好的维持治疗是什么?许多国家的标准一线治疗是化疗加贝伐珠单抗维持治疗大多数晚期疾病，但问题仍然是单独使用奥拉帕尼维持治疗还是与贝伐单抗联合治疗更可取。PAOLA 1试验将提供一些信息，可能会在明年提供。”

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