阿帕鲁胺延缓非转移性去势抵抗性前列腺癌的进展

　　研究性雄激素受体抑制剂治疗显着延缓了对标准雄激素剥夺疗法产生耐药性的前列腺癌患者的转移发展。由马萨诸塞州总医院 (MGH) 和加州大学旧金山分校 (UCSF) 的研究人员领导的阿帕鲁胺多机构 3 期临床试验的结果正在新英格兰医学杂志上提前发布在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症 (ASCO-GU) 研讨会上发表演讲。

　　“我们的研究发现，阿帕鲁胺治疗显着改善了去势抵抗性前列腺癌且未检测到转移的男性的无转移生存率和其他临床结果，”MGH 癌症中心的医学博士、医学博士、NEJM 的通讯作者 Matthew Smith 说。报告。“目前，在这种情况下，没有针对男性的批准治疗方法，因此我们需要等到他们的疾病进展才能添加已批准用于转移性疾病的标准疗法。”

　　资深作者、加州大学旧金山分校海伦迪勒家庭综合癌症中心副主任埃里克·斯莫尔 (Eric Small) 在 ASCO-GU 研讨会上介绍了数据，他说：“这项试验的结果表明，阿帕鲁胺的可用性应该为非转移性去势男性提供抗性前列腺癌是一种可以延迟或预防与疾病进展相关的转移和其他并发症的治疗。”

　　雄激素剥夺疗法，通过手术切除睾丸或使用抑制睾酮产生的药物，是转移性前列腺癌男性的标准治疗方法，也用于非转移性癌症。不幸的是，雄激素剥夺对几乎所有患者都不起作用，导致所谓的去势抵抗疾病。在这些癌症尚未扩散的患者中，前列腺特异性抗原 (PSA) 水平的快速上升警告了近期转移的发展，这是前列腺癌并发症和死亡的主要原因。

　　Apalutamide 与雄激素受体结合，阻止其被睾酮和其他雄激素激活。Apalutamide 由强生旗下的杨森制药公司开发，该公司赞助了这项研究。阿帕鲁胺用于治疗具有高进展风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌男性的先前 2 期临床试验表明，该药物耐受性良好，并在大多数患者中取得了反应。

　　目前的试验是在北美、欧洲和亚太地区 26 个国家的 322 个地点进行的。2013 年 10 月至 2016 年 12 月期间，超过 1,200 名患者参加了该试验。所有参与者都患有非转移性前列腺癌，这些患者对雄激素剥夺疗法停止响应，并且 PSA 倍增时间很快，表明转移风险升高。参与者被随机分配接受每日口服剂量的阿帕鲁胺或安慰剂，并每 16 周评估一次疾病进展的迹象。

　　NEJM 研究报告的结果基于截至 2017 年 5 月 19 日收集的数据。 接受阿帕鲁胺的参与者的平均无进展生存期 - 从随机化到第一个转移证据的时间 - 为 40.5 个月，而服用安慰剂的参与者为 16.2 个月.服用阿帕鲁胺还减少了疾病进展的其他迹象——包括影像学证实的转移或骨痛等症状的发展——以及任何原因导致的死亡。继续受益于该药物的阿帕鲁胺组成员能够继续治疗，而安慰剂组的成员可以在开放标签的基础上开始接受阿帕鲁胺治疗。

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