塞尔帕替尼临床试验显示对非小细胞肺癌患者有强烈反应

　　一个国际研究小组发现，塞尔帕替尼是一种精确靶向由基因 RET 突变或改变驱动的癌症的药物，可有效缩小非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的肿瘤，大多数患者的寿命更长一年以上没有疾病进展。在甲状腺癌中也观察到了这种活性，该研究结果最近发表在高影响因子期刊《新英格兰医学杂志》的两篇背靠背论文中。

　　非小细胞肺癌占所有肺癌的 80% 以上。从未吸烟者的肺癌病例通常是非小细胞肺癌。这种疾病影响女性的人数多于男性。非小细胞肺癌的标准治疗是手术、化疗和放疗相结合，没有靶向治疗选择。晚期非小细胞肺癌患者预后较差，中位总生存率为 12 个月。

　　塞尔帕替尼对既往未接受过抗癌药物治疗的患者和接受其他药物治疗后疾病进展的患者均有效。1-2 期试验的结果构成了美国 FDA 于 2020 年 5 月批准塞尔帕替尼用于 a) 患有转移性 RET 驱动的非小细胞肺癌的成人，b) 成人和 12 岁及以上儿童、晚期或需要全身治疗的转移性 RET 突变甲状腺髓样癌，和 c) 12 岁及以上的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌患者，对放射性碘有抗药性，需要全身治疗。塞尔帕替尼是同类中首个获批的药物，专门针对由基因 RET 突变或改变驱动的癌症。

　　RET 相关癌症患者通常使用靶向 RET 和多种其他酶的药物进行治疗，这些酶通常存在于许多不同类型的癌症中。然而，目前批准用于治疗的多激酶抑制剂具有副作用，限制了它们在 RET 驱动的癌症患者中的使用。塞尔帕替尼最常见的副作用是高血压、肝酶水平升高、钠水平降低和白细胞计数低，所有这些都是可控的。参与试验的 531 名患者中只有 12 人因副作用而不得不停止治疗。

　　新加坡国家癌症中心临床试验和流行病学科学部副主任、医学肿瘤学高级顾问、该研究的共同第一作者 Daniel Tan 临床副教授说：“试验表明，靶向治疗具有良好的疗效，强、持续的反应率和更少的副作用。这也证明了分子分析的重要性，新加坡国家癌症中心对所有肺癌患者进行基因 RET 的常规检测，使这组患者受益于靶向治疗。治疗。”

　　在试验中，64% 的先前接受治疗的患者达到了客观反应，63% 的患者在 1 年后继续有反应。85% 以前未接受过治疗的患者达到了客观缓解，缓解的中位持续时间为 17.5 个月。

　　新加坡国家癌症中心医学主任 William Hwang 教授说：“这种靶向治疗将为非小细胞肺癌患者提供显着改善的健康结果。新加坡国家癌症中心很高兴参与这项试验，以发现为患者提供精确的肿瘤治疗选择。这强调了实验癌症治疗部门在开展有影响力的早期临床试验中发挥的重要作用，这些试验可以定义新的护理标准。”

　　该试验涉及来自美国、加拿大、法国、瑞士、德国、西班牙、澳大利亚和新加坡等 12 个国家的65 个主要癌症中心的参与。该试验得到了礼来公司的全资子公司 Loxo Oncology 的支持。

　　在新加坡，试验由实验癌症治疗单元(ECRU)，在新加坡国立癌症中心，它支持早期临床导致试验从0到阶段2周的试验。这个跨学科团队致力于针对所有实体瘤和淋巴瘤的新型抗癌药物的临床前和临床开发，为患者提供新的治疗选择，并率先开展了精准肿瘤学计划 IMPACT(用于临床试验分配的个体化分子分析)。 NCCS，迄今为止已招募了 1500 多名患者。

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