靶向治疗普拉替尼在具有 RET 基因融合的晚期癌症中实现高反应率

　　根据由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员领导的国际 I/II 期 ARROW 试验的结果，靶向治疗普拉替尼似乎对患有多种携带 RET 基因融合的肿瘤的患者具有高反应率和持久活性中心。

　　在患者与RET融合阳性甲状腺癌，普拉替尼实现的总体反应率(ORR)，这表明肿瘤缩小，91%和疾病控制率(DCR)，这表明肿瘤缩小或病情稳定的100%。对于队列中包括的所有其他肿瘤类型，普拉替尼导致 50% 的 ORR 和 92% 的 DCR。

　　主要研究者、研究性癌症治疗学副教授 Vivek Subbiah 医学博士在 2020 年美国临床肿瘤学会年会上的口头报告中分享了试验数据。

　　“这项试验表明，普拉替尼在多种晚期实体瘤类型中具有广泛而持久的抗肿瘤活性，使其有可能解决 RET 融合阳性癌症患者未满足的医疗需求，”Subbiah 说。“最近的肿瘤不可知药物批准导致癌症治疗的范式转变，从器官组织学特异性适应症转向生物标志物引导的肿瘤不可知方法。然而，直到最近，我们还没有任何有效的靶向疗法针对 RET 改变。”

　　当含有 RET 基因的染色体的一部分断裂并与另一条染色体上的基因连接时，就会发生 RET 融合，从而产生能够促进癌症发展的融合蛋白。RET 改变在甲状腺髓样癌(约占晚期病例的 90%)、甲状腺乳头状癌(约占病例的 10-20%)和非小细胞肺癌(约占病例的 1-2%)中最为常见。

　　该报告包括 13 名 RET 融合阳性甲状腺癌患者和 14 名其他 RET 融合阳性癌症患者的数据，包括胰腺癌、胆管癌、卵巢癌、结肠癌等。几乎所有患者都患有 IV 期疾病，并在可用的标准疗法中出现进展或复发。

　　在 RET 融合阳性甲状腺癌患者中，治疗持续时间为 3 至 22 个月，70% 有反应的患者仍在接受治疗

　　在其他 RET 融合阳性癌症中，试验中的所有胰腺癌(3) 和胆管癌 (2)患者都对治疗有部分反应。治疗持续时间从 2 个月到 21 个月不等，67% 的反应患者仍在接受治疗。

　　此外，Subbiah 解释说，队列中的所有患者对普拉替尼治疗的耐受性良好。“普拉替尼在整个人群中始终是安全的，并且大多数不良事件是低级别的。篮子队列中没有患者因治疗相关的不良事件而停止治疗。”

　　ARROW 试验的其他队列重点关注 RET 融合阳性非小细胞肺癌和 RET 突变的甲状腺髓样癌患者。来自非小细胞肺癌队列的数据表明 ORR 为 65%，DCR 为 93%，也在 ASCO 年会的海报讨论中提出。非小细胞肺癌队列的结果已提交给美国食品和药物管理局，以批准普拉替尼在这些患者中的应用

　　“这项研究强调了考虑对所有患者进行基因组检测的重要性，而不管肿瘤组织学如何，因此我们可以确定那些可能受益于普拉替尼等靶向治疗的患者，”Subbiah 说。“能够为这些患者提供有效的选择并给他们时间的礼物，这是令人鼓舞的。”

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