接受联合免疫治疗五年后，二分之一的转移性黑色素瘤患者存活

　　根据在西班牙巴塞罗那举行的 ESMO 大会上公布的 CheckMate 067 试验的最新突破结果，二分之一的转移性黑色素瘤患者在接受联合免疫治疗后仍存活。

　　“过去，转移性黑色素瘤被认为是无法治愈的，”研究作者、英国伦敦皇家马斯登 NHS 基金会的 James Larkin 教授说。“肿瘤学家认为黑色素瘤与其他癌症不同——它一旦扩散就无法治疗。传统的化疗从来没有真正奏效。这种治疗方法将这种疾病转化为治愈率约为 50% 的疾病。现在的首要任务是找到治疗方法治愈剩下的50%。”

　　CheckMate 067 的五年分析是检查点抑制剂联合治疗最长的 3 期随访。1：：共有945例初治III或IV期黑素瘤在1被随机分配1比1)nivolumab加易普利姆玛;2) 纳武单抗加安慰剂;或 3) 易普利姆玛加安慰剂直至进展或出现不可接受的毒性。将每个 nivolumab 组与 ipilimumab 单药治疗进行比较。

　　nivolumab 加 ipilimumab 的五年总生存率为 52%，nivolumab 为 44%，ipilimumab 为 26%。“这是我们历史上所见的重大改进，”拉金说。“十年前，黑色素瘤的五年生存率约为 5%。使用已使用约十年的 ipilimumab 单药治疗，约 20% 的患者是长期幸存者，其余患者仅活了 6 到 9 个月.”

　　从随机分组到后续治疗的中位时间，ipilimumab 单药治疗为 8 个月，nivolumab 单药治疗为 25.2 个月，联合免疫治疗尚未达到。伊匹单抗组存活且未接受后续治疗的患者比例为 45%，纳武单抗组为 58%，联合治疗组为 74%。两个 nivolumab 组的生活质量均得以保留。

　　“我们知道这两种免疫疗法药物一起使用会产生明显的副作用，一些患者甚至需要停止治疗，”拉金说。“但是对于那些因为副作用而停止治疗的患者来说，这并没有影响治疗的成功。换句话说，因为副作用而停止治疗的人的结果似乎和人们一样好谁没有因为副作用而停止治疗。免疫疗法的关键点之一是即使治疗时间很短，您也可以对免疫系统进行再教育。这与需要完整疗程的化疗等其他治疗形成对比为了有效。”

　　Larkin 说，目前没有方法可以预测哪些患者最有可能从联合免疫疗法中受益。他说：“决定采用哪种治疗方法是医生与个别患者及其家人讨论的问题。”“这两种药物一起肯定在治疗转移性黑色素瘤方面发挥作用，将成为一些患者的选择。对于其他人，决定可能是按顺序给药。”

　　德国图宾根埃伯哈德卡尔斯大学皮肤肿瘤学中心的 Teresa Amaral 博士在评论结果时说：“通过长期的随访，我们现在可以肯定地说，基于 PD-1 的疗法是一种无论 PD-L1 状态和 BRAF 突变如何，都是晚期黑色素瘤患者的选择。”

　　Amaral 指出，nivolumab 组之间的总生存率差异随着每年的随访而稳步增加，现在为 8%。对于具有 BRAF 突变的大亚组患者，ipilimumab 的五年总生存率为 30%，nivolumab 为 46%，nivolumab 加 ipilimumab 为 60%。“当存在 BRAF 突变时，临床医生需要决定个体患者最好接受免疫治疗还是靶向治疗，”她说。“虽然这项研究没有能力比较 nivolumab 组，但结果表明，如果携带 BRAF 突变的患者接受免疫治疗，他们可能会从联合免疫治疗中获得更大的好处。将结果与其他试验进行比较时需要谨慎，

　　之前的报告表明，PD-1 单一疗法的毒性低于联合免疫疗法。在当前的报告中，nivolumab 治疗组的生活质量似乎相似，并且接受联合治疗的患者无需接受后续治疗的时间更长。“在决定他们应该接受哪种类型的免疫治疗时，需要与患者讨论这些方面，”她说。

　　关于该领域的后续步骤，Amaral 说：“需要进一步研究以确定对免疫疗法有抵抗力且不会获得任何益处的患者。这不仅因为与治疗相关的毒性而且对大多数患者而言都很重要。有效利用资源。”

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