药物警戒数据涉及 ANCA 相关血管炎的三种新药

　　根据药物警戒数据，膀胱过度活动症治疗米拉贝隆(Myrbetriq) 是与药物相关抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎(DA-AAV)病例相关的三种新药之一。

　　另外两种药物是抗病毒剂索非布韦(Sovaldi) 和酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布(Ofev)，后者适用于具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病 (ILD)。

　　卡昂(法国)大学医院的塞缪尔·德沙耶斯医学博士和共同作者在关节炎和风湿病学上报告说，研究结果还加强了先前怀疑的关联。这包括肼苯哒嗪、丙硫氧嘧啶、噻唑、米诺环素和卡比马唑之间的关联，仅举出发现关联的 15 种药物中的一些。

　　“这些数据意味着处方者对这些药物的特别关注，并主张用 [the] 最近的药物对 AAV 病理生理学进行实验研究，”Deshayes 及其同事写道。

　　确定 AAV 是否​​可能是由于药物治疗很重要，因为有人建议这可能比原发性 AAV 有更好的预后。此外，研究人员建议，“停用罪魁祸首”可能足以治疗较轻的病例。

　　也就是说，研究人员承认，很难将 AAV 归因于特定药物，特别是因为数据通常来自病例报告或小范围患者，而且直到现在，研究还考虑了较旧的药物。

　　为了更新当前知识并纳入更新的治疗方法，Deshayes 及其同事从世界卫生组织药物警戒数据库 (VigiBase) 中获取数据并进行了回顾性分析。

　　他们收集了所有不良药物反应 (ADR) 的数据，这些数据使用药物监管活动医学词典首选术语“抗中性粒细胞”细胞质抗体阳性血管炎从 2006 年引入到 2020 年 11 月。

　　他们解释说，用于治疗AAV 的药物，如硫唑嘌呤、环磷酰胺、来氟米特和甲氨蝶呤等，“由于潜在的适应症偏倚”没有包括在分析中。

　　在 483 份“去重”病例安全性报告中，大多数 DA-AAV 病例报告为女性(占病例的 71.2%)，发病时的中位年龄为 62 岁。开始用药后发生 AAV 的中位时间为 9 个月。

　　在几乎所有 (98%) 的报告病例中，DA-AAV 都被认为是严重的，这意味着它危及生命、导致或延长了住院治疗、导致了严重或持续的残疾或其他异常(如出生缺陷)，或导致在个人的死亡。关于后者，DA-AAV 在 8.9% 的病例中被报告为致命。

　　在接受抗高血压药物肼苯哒嗪、抗甲状腺药物丙硫氧嘧啶、噻唑和卡比马唑、抗生素米诺环素、米拉贝隆、索非布韦和尼达尼布治疗的人群中，报告的 DA-AAV 发生率最高。

　　另外 7 种药物也与 AAV 病例有关，使清单上的药物总数达到 15 种与 AAV 高报有关的药物。这包括重金属拮抗剂青霉胺、流感疫苗、痛风药物别嘌呤醇、抗结核药物利福平、抗病毒药物聚乙二醇干扰素α-2b、抗哮喘药物孟鲁司特和抗胆固醇药物瑞舒伐他汀。

　　Deshayes 和合著者指出，这些关联并不意味着因果关系。他们说，所使用的数据挖掘方法允许“自动检测与 AAV 等罕见事件相关的药物安全信号”。

　　他们承认，存在局限性，这在使用药物警戒数据的研究中很常见。一方面，“臭名昭著的偏见”可能在起作用。这就是“媒体发出安全警报后报道数量增加”的地方。缺失数据，“包括引入药物和 AAV 之间的延迟”，可能是一个因素，“与其回顾性和声明性设计相关的偏见”也可能是一个因素。

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