阿帕替尼联合化疗在预处理的 SCLC 中显示出有希望的疗效和耐受性
根据一项前瞻性 2 期研究 (NCT03547804) 的最新数据,在单药化疗中加入阿帕替尼 (Rivoceranib) 显示出有前景的疗效,并且发现在预先治疗的晚期小细胞肺癌 (SCLC) 患者中具有良好的耐受性。 2020 年世界肺癌大会 (WCLC) 在新加坡举行。
作者在一份报告中指出,虽然它占所有肺癌的 15% 左右,但 SCLC 是一种侵袭性恶性肿瘤,二线及以上的治疗选择不令人满意,中位无进展生存 (PFS) 率不到 3 个月。海报突出显示他们的数据。
鉴于此,以及晚期 SCLC 领域缺乏靶向药物或新的化疗药物,中国长春吉林大学第一医院的研究人员评估了酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 联合化疗作为一种治疗方法的有效性和安全性。该患者群体的可能选择。
这项前瞻性、单中心、单臂临床研究——其初步结果已在 2019 年 WCLC 上公布——从 2018 年 3 月至 2019 年 10 月招募了 31 名患者,其中 28 名可用于反应评估。
除了其中一种化疗药物伊立替康或多西他赛外,28 名患者最初每天服用 500 毫克阿帕替尼。然而,由于患者的耐受性,治疗计划被调整为每天一次 250 毫克的较低剂量。如果患者出现 3 级或 4 级不良事件 (AE),阿帕替尼的剂量可进一步减少至隔日 250 毫克。
主要终点是无进展生存期(PFS);次要终点包括总生存期 (OS)、疾病控制率 (DCR)、客观缓解率 (ORR) 和不良事件 (AE) 的数量。
在此更新的分析中,研究人员注意到 ORR 为 25% (n = 7)。DCR 为 100%。中位 PFS 为 7.43 个月,OS 为 12.5 个月。
亚组分析发现,与广泛期疾病患者相比,局限期疾病患者的 PFS 更长(9.17 个月 vs 4.33 个月,P= .0013)。此外,在接受不同初始剂量 500 mg 与 250 mg 或年龄(<60 岁与 60 岁以上)的患者亚组中,疗效没有显着差异。
最常见的治疗相关 AE 是中性粒细胞减少症、血小板减少症、高血压、手足综合征、蛋白尿、腹泻、肝功能异常和粘膜炎。然而,作者指出,当患者初始剂量为 250 毫克阿帕替尼加化疗时,3-4 级 AE 的发生率较低,并且治疗耐受性更好。
总体而言,作者得出结论,对于晚期 SCLC 患者,发现阿帕替尼联合单药化疗是一种有前景的选择,具有良好的耐受性,尤其是在每天 250 毫克的剂量下。
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