与克唑替尼相比，布加替尼对 ALK 阳性 NSCLC 脑代谢病更有效

　　根据一项对ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)脑转移患者的分析，与克唑替尼相比，下一代 ALK 抑制剂布加替尼可显着延迟颅内进展时间并延长中期无进展生存期 (PFS)。 ALTA-1L 试验在德国慕尼黑举行的大会上展示。

　　布加替尼在 3 期 ALTA-1L 试验中达到了其主要终点，与克唑替尼相比，在其第一次中期分析中显着延长了 PFS(风险比 [HR]，0.49;P= .0007)。该分析评估了基线时脑转移患者的结果。

　　在 3 期 ALTA-1L 试验中，275 名未接受过酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的 IIIB/IV 期 ALK 阳性 NSCLC 患者被随机分配接受布加替尼或克唑替尼治疗。主要终点是 PFS——由盲法独立审查委员会 (BIRC) 评估——次要终点包括颅内客观缓解率 (iORR) 和颅内 PFS (iPFS)。

　　33% 的患者在基线时存在任何类型的脑转移，14% 的参与者存在可测量的脑转移。在这项研究中，14% 的脑转移患者之前接受过脑放疗。

　　与克唑替尼相比，布加替尼在意向治疗 (ITT) 和脑转移队列中显着延长了 iPFS。两组均未达到 ITT 人群的中位 iPFS，布加替尼组的 1 年发生率为 78%(95% CI，68%-85%)，而布加替尼组为 61%(95% CI，50%-71%) ) 与克唑替尼(风险比 [HR]，0.42;95% CI，0.24-0.70;对数秩P= .0006)。

　　在有任何基线脑转移的患者中，克唑替尼的中位 iPFS 为 6 个月(95% CI，4-9 个月)，而布加替尼尚未达到。布加替尼的 1 年 iPFS 为 67%(95% CI，47%-80%)，而克唑替尼为 21%(95% CI，6%-42%)(HR，0.27;95% CI，0.13-0.54) ; 对数秩P< .0001)。

　　与 ITT 人群中的克唑替尼相比，布加替尼显着延长了无既往全身进展的颅内进展时间 70%(HR，0.30;95% CI，0.15-0.60;P< .001)，1 年累积发生率为 12 %(95% CI，6%-20%)和 23%(95% CI，15%-31%)。与克唑替尼相比，布加替尼组还显示出与全身进展的延迟联系，而没有先前的颅内进展(HR，0.51;95% CI，0.30-0.86;P= .017)。

　　在基线时有任何脑转移的患者中，布加替尼或克唑替尼的确认 iORR 分别为 67% 和 17%(Cochran-Mantel-Haenszel 检验P< .0001)。在可测量的脑部疾病患者中，确认的 iORR 更高，布加替尼或克唑替尼的确认率分别为 78% 和 29%(Cochran-Mantel-Haenszel 检验P= .0028)。

　　作者得出结论，这些数据表明“布加替尼在 ALK TKI 初治的 ALK 阳性 NSCLC 患者中具有优于克唑替尼的颅内活性。”

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