在正面交锋中，布加替尼似乎是最好的克唑替尼

　　尽管 3 期试验尚未结束，但似乎布加替尼的患者无进展生存期 (PFS) 优于克唑替尼。

　　在临床前试验中，酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)布加替尼显示可抑制一组ALK阳性细胞系中的天然间变性淋巴瘤激酶 (ALK)，这表明它可能比目前用于治疗的 TKI 更具选择性患者ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。

　　在加拿大安大略省多伦多举行的 IASLC 第 19 届世界肺癌大会上发表的一份摘要中，研究人员讨论了一项 3 期、随机、开放标签研究的结果，该研究比较了布加替尼与克唑替尼在ALK阳性患者中的疗效和安全性先前未用 ALK 抑制剂治疗的局部晚期或转移性 NSCLC。ALK阳性是使用研究人员所谓的“真实世界检测”来评估的。

　　研究人员分配了 275 名 TKI 初治患者接受 180 毫克每天一次的布加替尼和 90 毫克的 7 天导入期，或 250 毫克每天两次的克唑替尼(分别为 137 人和 138 人)。主要终点是 PFS，这是由盲法独立中央审查评估的。

　　第一次中期分析是在 198 次预期的疾病进展或死亡事件中有一半发生时进行的。此时，布加替尼的 PFS 率高于克唑替尼(估计 12 个月 PFS 为 67% 与 43%)。布加替尼的确认客观缓解率为 71%，克唑替尼为 60%，颅内确认缓解率分别为 78% 和 29%。布加替尼和克唑替尼组患者的中位随访时间分别为 11 个月和 9.3 个月。

　　根据与该报告同时发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇文章，在接受布加替尼治疗的患者中观察到了早发性肺部事件，例如间质性肺病和肺炎，但在接受克唑替尼治疗的患者中未观察到。

　　该数据促使研究人员得出结论，在头对头分析中，与接受克唑替尼治疗的患者相比，接受布加替尼治疗的患者的 PFS 更长。该研究预计将持续 5 年，预计于 2020 年结束。摘要中没有概述新的安全问题。

　　布加替尼于 2017 年 4 月 28 日获得加速批准状态，基于肿瘤缓解率和缓解持续时间，对于已经使用克唑替尼治疗或不耐受克唑替尼的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者。它由武田的全资子公司 ARIAD Pharmaceuticals 开发。

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