卡博替尼显示出对抗内脏转移的希望

　　奥兰多——随机、双盲、对照 COMET-1 3 期试验最终分析的作者报告说，与泼尼松相比，卡博替尼不能提高转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)男性的总生存率 (OS)(摘要 139)在泌尿生殖系统癌症研讨会上发表。

　　然而，作者报告说，一部分内脏转移性疾病患者的 OS 显着改善。

　　“尽管先前使用多西他赛和阿比特龙和/或恩杂鲁胺，卡博替尼并没有显着改善 mCRPC 和疾病进展男性的 OS，”马萨诸塞州波士顿马萨诸塞州总医院的主要研究作者 Matthew Raymond Smith 医学博士报告说。“亚组分析表明，患有内脏转移或先前使用卡巴他赛的男性的 OS 改善幅度更大。”

　　然而，卡博替尼与改善的骨扫描反应、无进展生存期、首次骨骼相关事件 (SRE) 时间、CTC 转换和骨生物标志物有关，史密斯博士说。

　　“观察到的安全性与之前的研究一致，”他补充道。

　　卡博替尼是一种 MET 和 VEGFR 靶向酪氨酸激酶抑制剂，先前已证明可改善 mCRPC 男性的骨扫描结果、疼痛、可测量的疾病和循环肿瘤细胞。

　　COMET-1 试验比较了先前接受多西他赛和阿比特龙和/或恩杂鲁胺治疗，然后接受卡博替尼与泼尼松治疗进行性转移性疾病的男性的总生存期。

　　在 2012 年和 2013 年期间，共有 960 名 mCRPC 患者在接受多西他赛和阿比特龙和/或恩杂鲁胺治疗后进展，并以 2:1 的比例随机分配接受卡博替尼(60 mg，每天一次;640 名患者)或泼尼松( 5 毫克，每天两次;320 名患者)。

　　Smith 博士报告说，根据先前使用卡巴他赛的治疗、ECOG 状态和中度至重度疼痛的存在对患者进行分层。

　　OS 是主要终点。第 12 周的骨扫描反应(骨扫描病变面积与基线相比减少 30% 或更多)是次要终点。

　　“在最终分析中，卡博替尼的估计中位 OS 为 11.0 个月，而泼尼松为 9.8 个月(风险比 [HR]=0.90;95% CI：0.76,1.06;P=0.213，不显着)，”Smith 博士和共同作者报道。“卡博替尼的 BSR [第 12 周骨扫描反应] 的次要终点为 42%，而泼尼松为 3%(P<0.001)。”

　　Smith 博士指出，卡博替尼组的骨骼相关事件 (SRE) 发生率为 14%，强的松组为 21% (P<0.001)。

　　在 191 名内脏疾病患者中，接受卡博替尼和泼尼松治疗的男性的中位 OS 分别为 7.1 个月和 4.8 个月(HR=0.65;P=0.0215)

　　研究人员报告说，卡博替尼与泼尼松的中位无进展生存期(探索性终点)分别为 5.5 个月和 2.8 个月(HR=0.50;P<0.001)。

　　严重的 3/4 级不良事件影响了 71% 的接受卡博替尼的患者和 56% 的接受泼尼松的患者。三分之一的卡博替尼患者因不良事件而停止参与该研究，而泼尼松组的患者中这一比例为 12%。

　　常见的 3/4 级不良事件包括高血压(卡博替尼组患者为 20%，强的松组为 7%);疲劳(17% 对 8.8%);贫血(16% 对 18%);乏力(12% 对 6%)、腹泻(7.3% 对 1.5%)、恶心(6.9% 对 2%)和手足综合征(5.7% 对 0%)。观察到的安全性特征“与先前的研究一致，”史密斯博士指出。

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