一线卡博替尼改善透明细胞肾细胞癌的 PFS

　　CABOSUN 试验中卡博替尼的无进展生存期 (PFS) 获益得到证实，但在未经治疗的晚期肾细胞癌 (RCC)患者中，总生存期 (OS) 与舒尼替尼没有显着差异，根据欧洲公布的最新数据。

　　CABOSUN 试验的研究人员评估结果先前于 2016 年发表，并证明在未经治疗的 RCC 患者中，与舒尼替尼相比，使用卡博替尼可显着改善 PFS(风险比 [HR]，0.66;95% CI，0.46-0.95;P= . 12)。该分析包括独立放射学委员会 (IRC) 审查和在 2017 年 7 月 1 日数据截止后更新的 OS 数据。

　　在开放标签的 2 期 CABOSUN 试验中，157 名未经治疗的局部晚期或转移性透明细胞 RCC 患者被随机分配接受卡博替尼或舒尼替尼治疗。

　　更新的 IRC 数据表明，卡博替尼的客观缓解率为 20%(95% CI，12-31%)，而舒尼替尼为 9%(95% CI，4-18%)。卡博替尼和舒尼替尼的疾病控制率分别为 75% 和 47%。

　　根据 IRC 审查，卡博替尼的 PFS 显着延长，中位时间为 8.6 个月，而舒尼替尼为 5.3 个月(HR，0.48;95% CI，0.31-0.74;P= .0008)。

　　然而，组间 OS 相似，尽管卡博替尼组的中位 OS 有改善趋势，为 26.6 个月，而舒尼替尼组为 21.2 个月(HR，0.80;95% CI，0.52-1.21;P= .29)。

　　卡博替尼和舒尼替尼组中分别有 21% 和 22% 的患者因不良事件 (AE) 而停药。最常见的 3/4 级全因 AE 包括腹泻、高血压和疲劳。

　　这些数据证实了研究者审查的初步结果，并表明卡博替尼对晚期透明细胞 RCC 的一线治疗有效。

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