在预处理过的 HER2 阳性转移性乳腺癌中，来那替尼与拉帕替尼相比可改善 PFS

　　根据在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的一项 3 期研究结果，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，来那替尼联合卡培他滨与拉帕替尼联合卡培他滨联合治疗可改善无进展生存期 (PFS)。HER2 阳性转移性乳腺癌，在转移性环境中接受过至少 2 种不同的 HER2 靶向药物的先前治疗。

　　在随机、开放标签的 NALA 研究中(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01808573)，先前接受过 2 种或多种 HER2 靶向药物治疗转移性疾病的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者以 1:1 的比例随机分配接受来那替尼(每天一次口服 240 毫克)，一种不可逆的 panHER 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，与卡培他滨或拉帕替尼(1250 毫克，每天一次口服)、可逆的 HER1/HER2 TKI 联合卡培他滨。先前接受过卡培他滨、来那替尼、拉帕替尼或任何其他 HER2 靶向 TKI 治疗的患者被排除在研究之外。该研究的共同主要终点是 PFS 和总生存期 (OS)。次要研究终点包括客观缓解率 (ORR)、临床获益率 (CBR)、缓解持续时间 (DoR)、对有症状的转移性中枢神经系统疾病进行干预的时间、

　　在接受随机分组的 621 名患者中，分别有 307 名和 314 名患者被分配到来那替尼和拉帕替尼组。两组中大约 80% 的患者患有内脏疾病，每组中大约三分之一的患者之前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和 T-DM1 的治疗。

　　接受来那替尼治疗的患者疾病进展风险降低了 24%(HR，0.76;95% CI，0.63–0.93;P= .0059)。

　　接受含来那替尼与含拉帕替尼治疗的患者的CBR 显着改善(45% 对 36%;P=.0328)和有症状的 CNS 疾病干预时间(P=.043)。此外，与拉帕替尼/卡培他滨相比，接受来那替尼/卡培他滨治疗的患者的 DoR 也显着改善(HR，0.50;95% CI 0.33–0.74;P=.0004)。

　　然而，OS (P=.2086) 以及可测量疾病患者的 ORR(33% 对 27%;P=.1201)在两个研究组之间没有显着差异。

　　在这项研究中没有观察到新的安全信号。除了 3 级腹泻外，在两组治疗中出现的不良事件的比较中没有观察到显着差异，在接受来那替尼治疗的患者中观察到 24.4%，而接受拉帕替尼治疗的患者中观察到这一比例为 12.5%/卡培他滨。有趣的是，与拉帕替尼 (14.5%) 相比，接受来那替尼 (neratinib) 的患者 (10.9%) 较少，因为治疗中出现的不良事件而停用这些药物。

　　宾夕法尼亚州匹兹堡大学医学中心希尔曼癌症中心医学博士 Adam Brufsky 在总结发言中代表 NALA 研究人员提交了这些结果，他说：“这些试验结果表明，来那替尼加卡培他滨是一种有效的选择用于治疗进行性 HER2 阳性转移性乳腺癌。”

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