奥希替尼可能对非小细胞肺癌的 CNS 转移有效

　　根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究，与铂类化疗加培美曲塞相比，奥希替尼可能更有效地对抗 T790M 阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的中枢神经系统 (CNS) 转移。

　　CNS 转移在 NSCLC 中很常见，在整个病程中的发生率接近 50%。许多治疗方法，包括第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 和化学疗法，都无法有效穿过血脑屏障 (BBB)，导致该患者群体的需求未得到满足。先前的研究表明，奥希替尼可能有改善 CNS 转移患者预后的潜力。

　　对于 AURA3 3 期研究的这项预先计划的亚组分析，研究人员随机分配了 116 名EGFRT790M 阳性 NSCLC 和 CNS 病变患者接受奥希替尼或铂(卡铂或顺铂)加培美曲塞。符合条件的患者已经接受一线EGFR-TKI 治疗进展，无症状/稳定，并且在研究开始前至少 4 周不需要类固醇。

　　在数据截止时，有 1 个或多个可测量 CNS 病灶(最长直径 ≥ 10 mm)接受奥希替尼治疗的患者的 CNS 总缓解率 (ORR) 为 70%(30 个中的 21 个;95% CI，51%- 85%)，而接受铂-培美曲塞治疗的患者为 31%(16 人中的 5 人;95% CI，11%-59%)(比值比，5.13;95% CI，1.44-20.64;P= .015)。

　　在具有不可测量和/或可测量 CNS 部分的患者中，ORR 为 40%(75 人中的 30 人;95% CI，29%-52%)和 17%(41 人中的 7 人;95% CI，7%-32% ) 在分别接受奥希替尼和铂类培美曲塞治疗的患者中 (OR, 3.24; 95% CI, 1.33-8.81;P= .014)。

　　可测量和/或不可测量 CNS 病变患者的中位 CNS 反应持续时间对于奥希替尼组为 8.9 个月(95% CI，4.3-不可评估)，而对于 5.7 个月(95% CI，4.4-5.7)铂培美曲塞臂。奥希替尼组的中位 CNS 无进展生存期为 11.7 个月，铂-培美曲塞组为 5.6 个月(风险比，0.32;95% CI，0.15-0.69;P= .004)。

　　作者得出结论，“2 期和 3 期研究中 CNS 分析的一致疗效表明，奥希替尼对 T790M 阳性 NSCLC 和一线EGFR-TKI疾病进展患者的 CNS 转移具有强大而持久的疗效，这是一个领域未满足的医疗需求很高。”

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