佐剂奥希替尼:EGFR突变 NSCLC 的 新标准
根据 ADAURA 试验的第 3 期结果,与安慰剂相比,辅助奥希替尼在 IB 至 IIIA 期EGFR突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中显着延长了无病生存期。
该试验随机分配 682 名患者接受 80 毫克奥希替尼每天一次或安慰剂治疗 3 年。所有患者均已完全切除EGFR阳性疾病。
2 年时,奥希替尼组中 II 至 IIIA 期疾病患者的存活率和无病患者数量是安慰剂组的两倍(80% 对 44%;风险比 [HR],0.17;99.06% CI,0.11- 0.26)。在整个人群中,89% 接受奥希替尼治疗的患者在 2 年时存活且无病,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 52%(HR,0.20;99.12% CI,0.14-0.30;P<.001)。
研究人员写道:“在所有预定义的亚组中,包括所有疾病阶段,都一致观察到奥希替尼的无病生存获益。”基于这些数据,他们得出结论,“奥希替尼作为辅助治疗对于这些患者在完全切除后是一种有效的新治疗策略。”
总体生存数据尚不成熟。试验中未发现奥希替尼的新安全问题。
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