奥希替尼有望作为 EGFRm NSCLC 的一线治疗

　　奥希替尼显著改善晚期患者表皮生长因子受体基因突变(EGFRm)阳性之间无进展生存期(PFS)与护理(SoC)技术方面所建立的第一线标准相比，非小细胞肺癌(NSCLC)，根据学习结果在西班牙举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上公布。

　　在 3 期 FLAURA 研究中，研究人员随机分配 556 名先前未接受过 EGFR-TKI/全身抗癌治疗的晚期 Ex19del/L858R EGFRm NSCLC 患者接受口服奥希替尼 80 mg，每日一次或 SoC EGFR-TKI(口服吉非替尼 250 毫克或厄洛替尼 150 毫克，每日一次)。

　　接受奥希替尼治疗的患者的 PFS 为 18.9 个月，而接受 SoC 治疗的患者则为 10.2 个月(P< .0001)。在所有亚组中均观察到 PFS 获益，包括基线时 CNS 转移患者。

　　接受 osimertinib 的患者的总体反应率为 80%，而接受 SoC 的患者为 76%。接受奥希替尼和 SoC 的患者的中位反应持续时间分别为 17.2 个月和 8.5 个月。

　　两个治疗组中 98% 的患者都经历了不良事件 (AE)。在 34% 的 osimertinib 组和 45% 的 SoC 组患者中观察到 3 级或更高级别的 AE。AE 导致 13% 的奥希替尼患者停止治疗，而 SoC 则为 18%。最常报告的 AE 是接受奥希替尼的患者的腹泻和皮肤干燥，以及 SoC 患者的腹泻和痤疮样皮炎。

　　两组均未达到中位总生存期 (OS)。

　　该研究的作者得出结论，“奥希替尼作为晚期 EGFRm NSCLC 患者的一线治疗表现出优于 SoC 的风险/益处。”

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