在既往治疗的慢性淋巴细胞白血病中，阿卡替尼的耐受性优于依鲁替尼

　　在一项 3 期研究中，与依鲁替尼相比，阿卡替尼在既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中表现出非劣效的无进展生存期 (PFS) 和更低的毒性。

　　研究结果 ELEVATE-RR(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02477696)由美国利兹大学医学院的 Peter Hillmen，MB ChB，博士在欧洲血液学协会 (EHA) 2021 年虚拟大会上公布王国。

　　ELEVATE-RR 是首个比较 BTK 抑制剂、阿卡替尼和依鲁替尼在先前接受过治疗的 CLL 和 del(17p) 或 del(11q) 患者中的安全性和有效性的头对头试验。

　　共有 533 名患者被分配到阿卡替尼组(n = 268)或伊布替尼组(n = 265)。在基线时，患者的中位年龄为 66 岁，并且他们先前接受的治疗中位数为 2 次。总体而言，45.2% 的患者有 del(17p)，64.2% 有 del(11q)。

　　在中位随访 40.9 个月时，阿卡替尼证明在 PFS 方面不劣于依鲁替尼。两组的中位 PFS 均为 38.4 个月(风险比 [HR]，1.00;95% CI，0.79-1.27)。

　　Richter 的转化率在伊布替尼和阿卡替尼组中相当——分别为 4.9% 和 3.8%。

　　两组均未达到中位总生存期(HR，0.82;95% CI，0.59-1.15)。阿卡替尼组有 63 人 (23.5%) 死亡，伊布替尼组中有 73 人 (27.5%) 死亡。

　　与依鲁替尼相比，阿卡替尼的任何级别的房颤/房扑发生率均显着降低 — 分别为 9.4% 和 16.0% (P= .02)。

　　阿卡替尼发生任何级别房颤的时间都比伊布替尼长——分别为 28.8 个月和 16.0 个月。房颤导致服用依鲁替尼的 7 名患者中止治疗，但服用阿卡布替尼的患者均未停药。

　　除了心房颤动外，依鲁替尼更常发生的其他不良事件包括腹泻、关节痛、高血压、意识模糊、出血和间质性肺病/肺炎。头痛和咳嗽更常见于阿卡替尼。

　　阿卡替尼和伊布替尼组的 3 级或更高级别感染率相似——分别为 30.8% 和 30.0%。

　　阿卡替尼组 14.7% 的患者和依鲁替尼组 21.3% 的患者发生了与不良事件相关的治疗中断。

　　“这些结果表明，阿卡替尼在先前接受过治疗的 CLL 患者中具有更好的耐受性，并且与伊布替尼具有相似的疗效，”Hillmen 博士说。

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