MRD 阴性后依鲁替尼加维奈托克观察到持续的 CLL 反应

　　根据英国血癌协会的结果，在接受超过 3 年的治疗后，尽管计划中止治疗且复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者达到微小残留病 (MRD) 阴性，但对依鲁替尼加维奈托克的反应仍然持续TAP CLARITY 试用版。

　　“在伊布替尼加维奈托克联合治疗 12 个月后未显示疾病快速清除且持续 MRD 的患者通常具有稳定或缓慢下降的水平，类似于在伊布替尼 单药治疗中看到的水平，”联合圣詹姆斯大学医院 MBBS 的 Talha Munir 说Kingdom，他在虚拟的第 62 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上介绍了这项研究。

　　2 期试验包括 50 名复发或难治性 CLL 患者。患者接受了两个月的依鲁替尼治疗，随后以递增剂量添加了维奈托克。在第 8、14 和 26 个月评估配对的外周血和骨髓样本。

　　如果患者在第 8 个月时确认完全缓解且外周血和骨髓中MRD 减少小于 10-4CLL 细胞 (MRD4)，则可以在第 14 个月停用依鲁替尼和维奈托克。如果在第 14 个月或第 26 个月达到 MRD4，治疗可以在第 26 个月停止。一项研究修正案允许在第 26 个月未达到 MRD4 的患者有 12 个月的额外 维奈托克加依鲁替尼。

　　12 个月时骨髓中 MRD 阴性率为 40%。联合治疗的总体反应率很高，完全缓解 (CR) 和骨髓恢复不完全的 CR 率随着继续治疗而增加。第 38 个月的总体反应率为 90%。在继续接受治疗的 23 名患者中，总体反应率为 85%。

　　在第 38 个月时，所有可评估患者的外周血和骨髓中 MRD4 阴性率分别为 50% 和 40%。

　　反应随着持续治疗而改善。40% 的患者在第 14 个月达到 MRD4，48% 在第 26 个月达到骨髓 MRD4。第 38 个月的 MRD4 约为 44%，但 Munir 博士指出，12 名患者在第 38 个月无法评估，主要是因为 COVID -19 大流行。

　　研究人员发现，在伊布替尼加维奈托克暴露的前 2 个月内，疾病消耗的初始率高度预测了对伊布替尼加维奈托克联合治疗的长期反应。

　　在达到检测不到 MRD 的 25 名患者中，17 名持续检测不到 MRD，5 名低 MRD，1 名高 MRD 阳性，2 名患者随访不足。停止治疗的中位时间为 1.5 年。

　　中位无进展生存期和总生存期尚未达到。36 个月时的估计无进展生存率为 95.9%，估计总生存率为 97.7%。

　　Munir 博士说，长期随访没有新的安全信号。两名感染 COVID-19 的患者已恢复良好。

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