依鲁替尼在两项研究中显示出对淋巴瘤的疗效

　　Pharmacyclics 和 Janssen R&D 宣布了两项独立的 2 期研究的结果，表明依鲁替尼是一种研究性口服布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，当用作复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 或弥漫性大面积淋巴瘤患者的单一疗法时显示出疗效。 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)。依鲁替尼旨在特异性靶向并选择性抑制一种称为 BTK 的酶，该酶是至少三种并行发生的关键 B 细胞促存活机制的关键介质——调节细胞凋亡、细胞粘附以及细胞迁移和归巢。

　　MCL 研究是一项 2 期多中心、开放标签的研究，涉及 111 名接受依鲁替尼治疗的复发/难治性 MCL 患者，并且之前接受过中位数的三种治疗。根据先前硼替佐米暴露于硼替佐米初治 (n=63) 或硼替佐米暴露 (n=48) 将患者分为两个队列。两组均口服 560 毫克依鲁替尼，每天一次，直至疾病进展或患者不再耐受。该研究的主要终点是 ORR。

　　在复发/难治性 MCL 患者中，总缓解率 (ORR) 为 68%，其中完全缓解 (CR) 为 21%，其中所有癌症迹象消失，部分缓解 (PR) 为 47%。

　　DLBCL 研究是一项 2 期多中心、开放标签研究，其中招募了 70 名复发/难治性 DLBCL 患者，其先前治疗的中位数为三种。所有患者都接受了基因表达谱分析以确定他们具有哪种 DLBCL 亚型。研究人员检查了与生发中心 B 细胞样 (GCB) 亚型相比，依鲁替尼在 DLBCL 的活化 B 细胞样 (ABC) 亚型中是否更活跃。DLBCL 的 ABC 亚型依赖于 B 细胞抗原受体 (BCR) 通路，其中 BTK 是关键因素。所有患者每天一次口服依鲁替尼 560mg，直至疾病进展或患者不再耐受。该研究的主要目的是评估按亚型分类的 ORR。

　　该研究的结果表明，与 GCB 亚型患者相比，ABC 亚型患者对依鲁替尼单药治疗表现出优先反应(ORR 分别为 41% 和 5%，p=0.007，Fisher 精确检验)。ABC 亚型的中位总生存期 (OS) 为 9.7 个月，而 GCB 亚型为 3.35 个月。

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