依鲁替尼在复发/难治性套细胞淋巴瘤中与静脉注射替西罗莫司相比可改善 PFS

　　根据一项 3 期、国际、随机、开放标签、多中心研究，依鲁替尼在复发性/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL)患者的无进展生存期和总体缓解率方面优于替西罗莫司，并且具有更好的耐受性。

　　MCL 患者通常只能通过常规疗法获得短期缓解，因此在这项 3 期试验中使用 伊布替尼 的阳性结果特别引人注目，”首席研究员、医学博士、血液学顾问兼德里福德医院淋巴瘤服务负责人 Simon Rule 说。英国普利茅斯。

　　对于 RAY 试验，研究人员招募了 280 名复发或难治性 MCL 患者。参与者被随机分配在第 1 个周期的第 1、8 和 15 天接受每日口服依鲁替尼 560 mg 或静脉注射替西罗莫司 175 mg，然后在随后 3 周周期的第 1、8 和 15 天接受 75 mg，直至出现不可接受的毒性或疾病进展。

　　结果显示，中位随访 20 个月后，依鲁替尼的中位无进展生存期为 14.6 个月，而替西罗莫司的中位无进展生存期为 6.2 个月，相当于疾病进展或死亡风险降低 57%(HR，0.43; 95% CI，0.32 – 0.58;P< .0001)。

　　此外，依鲁替尼治疗与替西罗莫司组 72% 与 40% 的总体反应率相关(差异，31.5%;95% CI，20.1 – 42.5;P< .0001)。在依鲁替尼组中，19% 获得了完全缓解，而接受替西罗莫司治疗的患者中只有 1% 获得了完全缓解。与替西罗莫司的 21.3 个月相比，依鲁替尼尚未达到中位总生存期(HR，0.76;95% CI，0.53 – 1.09)

　　在安全性方面，最常见的依鲁替尼相关不良事件是腹泻、咳嗽和疲劳，最常见的血液学毒性是血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。在依鲁替尼和替西罗莫司组中，分别有 7% 和 26% 的患者因不良事件而停止治疗。

　　“作为临床医生，我们努力确保我们的患者获得安全有效的治疗选择。RAY 数据显示，与替西罗莫司相比，Imbruvica 与改善的风险收益状况相关，”Rule 博士说。

　　依鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，已被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗先前至少接受过 1 次治疗的 MCL 或慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者以及 CLL 和 17p 缺失患者。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多伊布替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08