将依鲁替尼添加到 R-CHOP 可改善 60 ​​岁以上患者的预后

　　对于非生发中心 B 细胞样 (non-GCB)弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)患者，最近在基于利妥昔单抗与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 的治疗中加入依鲁替尼显示可以改善 60 ​​岁以下患者的预后，但不能改善 60 ​​岁或以上患者的预后。研究结果发表在《临床肿瘤学杂志》上。

　　在这项 3 期试验中，患者随机接受依鲁替尼加 R-CHOP(419 名患者)或安慰剂加 R-CHOP(419 名患者)。无事件生存期 (EFS) 是主要终点，针对意向治疗 (TT) 人群和活化 B 细胞 (ABC) DLBCL 患者进行评估。总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS) 和安全性是次要终点。预先计划的亚组分析检查了年龄的影响。

　　ITT 或 ABC DLBCL 组均未达到 EFS 的主要终点。总体而言，也未达到 OS 和 PFS 终点。然而，反应因年龄组而异。

　　对于年龄小于 60 岁的患者，将依鲁替尼加入 R-CHOP 后，EFS 显着改善(ITT 人群中的风险比 [HR] 为 0.579;P= .0099)。对于这个年龄组，添加依鲁替尼还与改善 OS(ITT 人群中的 HR，0.330;P=.0013)和 PFS(ITT 人群中的 HR，0.556;P=.0075)相关。

　　在依鲁替尼加 R-CHOP 组中，60 岁及以上的患者的 EFS、OS 和 PFS 率趋于较差。在 ITT 人群中，该年龄组使用依鲁替尼的 EFS 的 HR 为 1.228 (P=.2153)，OS 的HR 为1.440 (P=.0739)，PFS 的HR为 1.200 (P=.2731)。

　　对于较年轻的患者，使用依鲁替尼的严重不良事件发生率为 35.7%，不使用依鲁替尼的患者为 28.6%。对于老年患者，使用依鲁替尼的这些比率为 63.4%，不使用的为 38.2%。接受依鲁替尼治疗的老年患者完成 6 个或更多周期的 R-CHOP 的比例较低。

　　尽管依鲁替尼加 R-CHOP 改善了年轻 DLBCL 患者的结局，但对于老年患者，这种组合与较低的耐受性和非优越结局相关。

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