单药依鲁替尼对复发/难治性 CLL 患者非常有效

　　布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 的不可逆抑制剂依鲁替尼被发现对慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者具有良好的耐受性和高效性，这是美国癌症研究协会提交的一项正在进行的 2 期试验。 AACR) 在华盛顿特区举行的年会已经找到。

　　“每天一次口服治疗所实现的肿瘤缩小程度令人印象深刻，”医学博士、医学博士、医学博士、医学博士、国家心脏、肺和血液研究所血液学分部淋巴恶性肿瘤部门负责人 Adrian Wiestner 说，贝塞斯达，医学博士，和同事。“我们已经看到患者在短短 2 个月内淋巴结疾病减少了 90% 以上。”

　　研究人员在两个队列中招募了初治和复发/难治性 CLL 患者：1) 17p 染色体缺失患者和 2) 65 岁以上未发生 17p 染色体缺失患者。所有患者均接受 420 mg 依鲁替尼治疗直至疾病进展，并在 6 个月和此后每 6 个月评估反应。

　　他们报告了前 53 名患者，中位随访时间为 9 个月。在队列 1 (n=29) 中，15 名患者未接受过治疗，14 名患者患有复发/难治性疾病;在队列 2 (n=24) 中，8 人未接受治疗，16 人患有复发/难治性疾病。在 6 个月时，95% 的患者(n=44 可评估)有淋巴结反应(淋巴结大小中位数减少 73%)，52% 有部分反应。12 个月时的估计无事件生存率为 94%。

　　大多数不良事件是轻微的;不到 13% 的患者出现 3 级或更高的非血液学毒性。两例死亡与治疗无关。一名患者患有进行性疾病，推测是 Richter 转化。

　　还使用治疗前和治疗期间收集的血液和组织样本评估了依鲁替尼的体内作用。依鲁替尼有效抑制 B 细胞受体信号传导和肿瘤增殖，通过 Ki67 染色测量，抑制率降低了 80% 以上。

　　“所有患者的脾肿大都减少了，”Westner 博士指出;脾 CT 体积的中位数减少为 55%。骨髓活检(n = 26)中的肿瘤浸润中位数减少了 82%，绝对淋巴细胞计数中位数减少了 62%。

　　“依鲁替尼作为单一药物对未经治疗、复发和无反应的 CLL 患者非常有效，无论他们的 del 17p 状态如何，”Wiestner 博士说。“反应似乎是持久的，该药物对淋巴结、脾脏和骨髓中的疾病有效。这很重要，因为现有疗法通常无法有效消除这些组织部位的癌细胞。CLL 的靶向治疗正在成为现实，这种新方法将大大改善这种疾病患者的生活。”

　　该研究得到了美国国立卫生研究院校内研究计划的支持。

　　4 月 8 日，加利福尼亚州桑尼维尔的 Pharmacyclics, Inc. 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予依鲁替尼突破性疗法指定，作为治疗 CLL 或缺失 17p 小淋巴细胞淋巴瘤患者的单一疗法。2013 年 2 月，FDA 授予依鲁替尼突破性疗法认定，作为治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者的单一疗法和治疗华氏巨球蛋白血症患者的单一疗法，这两种疾病也是 B 细胞恶性肿瘤。伊布替尼由 Pharmacyclics 和 Janssen 联合开发，用于治疗 B 细胞恶性肿瘤。

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