帕博西尼内分泌治疗：转移性乳腺癌无 PFS 优势

　　根据 PEARL 3 期研究的数据，对于激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者，帕博西尼的内分泌治疗并未提供优于卡培他滨的无进展生存 (PFS) 优势。试验结果在德克萨斯州圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上公布。

　　该研究有 601 名 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者，这些患者在使用芳香酶抑制剂治疗期间出现进展。患者分为 2 个队列：队列 1 是 296 名患者，他们随机接受依西美坦和帕博西尼或卡培他滨单独治疗，队列 2 是 305 名患者，他们随机接受氟维司群和帕博西尼或卡培他滨单独治疗。

　　2016 年，当数据显示ESR1突变可能导致对芳香酶抑制剂的耐药性，而不是氟维司群时，队列 2 被添加到研究中。在队列 2 的患者中，28.2% 的患者发现了ESR1突变。

　　在中位随访 13.5 个月时，接受氟维司群和帕博西尼治疗的患者的中位 PFS 与接受卡培他滨的患者没有显着差异(分别为 7.5 个月和 10 个月;调整后的风险比 [HR]，1.09;95% CI， 0.83-1.44;P= .537)。

　　当按亚型评估时，接受氟维司群和帕博西尼治疗的管腔或非管腔肿瘤患者仍然没有看到 PFS 优势。

　　对于没有ESR1突变的患者，在中位随访 19.0 个月时，接受内分泌治疗加帕博西尼治疗的患者的中位 PFS 与接受卡培他滨的患者没有显着差异(分别为 8.0 个月和 10.6 个月;调整后的 HR，1.08;95 % CI，0.85-1.36;P= .526)。同样，接受内分泌治疗和帕博西尼的管腔或非管腔肿瘤患者没有看到 PFS 优势。

　　接受氟维司群和帕博西尼或依西美坦和帕博西尼的患者的 3/4 级中性粒细胞减少症发生率也高于接受卡培他滨的患者(分别为 57.4% 和 55.7% 对 5.5%)。

　　“在ESR1野生型肿瘤患者中，帕博西尼加内分泌治疗的组合并不优于卡培他滨，”该研究的主持人 Miguel Martín，Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón 说。

　　他补充说，“另一方面，帕博西尼加内分泌治疗的耐受性通常优于卡培他滨。”

　　内分泌治疗联合帕博西尼的治疗中断率低于卡培他滨(分别为 3.7% 和 12.8%)。

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