帕博西尼加氟维司群改善转移性乳腺癌的无进展生存

　　与氟维司群和安慰剂相比，CDK4 和 CDK6 抑制剂帕博西尼和氟维司群的组合与转移性乳腺癌患者的无进展生存期 (PFS) 显着改善相关。

　　“PALOMA-3 研究之所以重要有几个原因，”伊利诺伊州芝加哥西北大学罗伯特 H.卢里综合癌症中心的医学博士 Massimo Cristofanilli 在接受癌症治疗顾问采访时说。

　　“[它] 证明联合方案……对内分泌治疗失败的患者非常有效，并且该方案与最小(可逆)副作用相关。它代表了激素受体阳性疾病二线甚至后期治疗的理想选择。”

　　在该研究中，在 2013 年 10 月至 2014 年 8 月期间招募了 521 名 18 岁或以上的女性，他们患有激素受体阳性、人表皮生长因子 (HER)2 阴性的转移性乳腺癌，这些乳腺癌在先前的内分泌治疗中出现进展。

　　共有 347 名患者被分配接受氟维司群加帕博西尼，174 名患者被分配接受氟维司群加安慰剂。研究组的中位 PFS 为 9.5 个月，对照组为 4.6 个月。这是氟维司群和帕博西尼的第一个 3 期联合方案研究，包括绝经前、围绝经期和绝经后妇女。

　　这些结果证实了先前将内分泌单一疗法与联合疗法进行比较的发现。

　　“在我看来，这一结果证实了单药内分泌治疗不太可能使内分泌治疗失败或进展的患者受益，”Cristofanilli 博士说。“使用 CDK4/6 抑制剂影响癌细胞的增殖是克服耐药性的一种极其有效的策略，无论是由特定分子驱动因素引起的。”

　　“我认为我们应该开始寻找其他方法来直接评估内分泌治疗的疗效，”他继续说道。“随着分子检测的可用性和对驱动这种现象的潜在机制的理解，我们不能再继续使用雌激素受体表达水平作为‘黄金标准’。随着新药和有效药物的出现，我们的努力应该旨在确定单独或联合使用的突变模式，可以指导我们的治疗选择。”

　　Cristofanilli 博士称这项研究“改变了实践”。2 月，FDA 批准帕博西尼与氟维司群联合用于治疗内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌女性。

　　“[芳香酶抑制剂]或[他莫昔芬]失败的患者可以用氟维司群加帕博西尼的组合进行治疗……并实现客观缓解、临床获益和症状控制。这种组合比其他可用和批准的疗法安全得多，可能与化疗相媲美，”他说。

　　确定总生存期的随访正在进行中。Cristofanilli 博士说，他相信随访将证明接受联合方案治疗的患者具有更高的总体生存率，尽管他无法预测何时可以获得这些数据。

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