CCND扩增肿瘤 患者对帕博西尼无客观反应

　　对接受细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 (CDK4/6) 抑制剂帕博西尼的以CCND1、CCND2 或 CCND3扩增为特征的晚期非乳腺实体瘤患者的分析结果治疗选择分析 (NCI-MATCH) 试验显示，该人群的主要终点客观缓解率 (ORR) 未达到。研究结果发表在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上。

　　NCI-MATCH 试验是一项大型、持续、非随机、2 期精准药物篮子试验，旨在确定特定靶向疗法是否对晚期难治性癌症患者有效，这些癌症的特征是肿瘤的特定分子改变，而不管肿瘤类型如何。

　　在 NCI-MATCH 试验中，符合条件的晚期实体瘤、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者根据肿瘤的分子特征被纳入 30 多个治疗组中的 1 个。该研究的主要目标是 ORR，其他研究目标包括 6 个月的无进展生存 (PFS) 和潜在预测性生物标志物的鉴定。

　　2016 年 8 月至 2017 年 12 月期间，40 名患者被纳入NCI-MATCH 研究的帕博西尼/CCND1、CCND2 或 CCND3扩增组;其中 39 名患者有体细胞CCND1扩增改变，仅在 1 名患者的肿瘤标本中观察到CCND3扩增。

　　该分析总共包括 36 名患者，代表 23 种不同的肿瘤组织学。这些患者接受过 3 种或更多和 4 种以上的既往治疗的百分比分别为 70% 和 42%。客观缓解率和疾病稳定 (SD) 率分别为 0% 和 38.9%。在达到 SD 的 14 名患者中，4 名患者的 SD 持续 6 个周期或更长时间(即延长的 SD)，并且其中 3 名患者接受了 2 线或更少的先前治疗。

　　中位 PFS 为 1.8 个月，估计有 13%(90% CI，5%-29%)的患者实现了 6 个月的 PFS。有趣的是，探索性分析的结果显示，3 名含有NOTCH1突变的肿瘤患者中有 2 名的SD 延长。

　　虽然在本研究中没有观察到新的帕博西尼安全性信号，但不良事件包括贫血 (67%)、白细胞减少 (47%)、中性粒细胞减少 (44%) 和疲劳 (28%)。最常见的 3/4 级不良事件是中性粒细胞减少症，在 30.6% 的患者中观察到。

　　“CCND1 或 [CCND]3扩增可能无法预测该队列中对帕博西尼的反应，”研究作者总结道。

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