药物组合减缓晚期乳腺癌的进展

　　治疗的患者中阿培利司和氟维司群延长无进展生存期的组合PIK3CA-mutated，激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌根据，最近发表在《新英格兰医学杂志》上的一项 3 期研究。

　　来自巴黎 Gustave Roussy 研究所的 Fabrice André 医学博士及其同事将先前接受过内分泌治疗的 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者随机分配至阿培利司(每天 300 毫克)加氟维司群(每次 500 毫克) 28 天和第 15 天一次)或安慰剂加氟维司群。总共有 572 名患者被随机分配，其中 341 名患者具有确认的肿瘤组织PIK3CA突变。

　　研究人员发现，在PIK3CA突变的癌症患者中，中位随访 20 个月的无进展生存期，阿培利司-氟维司群组为 11.0 个月，而安慰剂-氟维司群组为 5.7 个月(进展或死亡的风险比) , 0.65;95% 置信区间，0.50 至 0.85;P < 0.001)。然而，在没有PIK3CA突变癌症的患者中，风险比为 0.85(95% 置信区间，0.58 至 1.25)。然而对于所有没有PIK3CA 的患者- 突变癌症，阿培利司-氟维司群的总体反应比安慰剂-氟维司群更大(26.6% vs 12.8%)。

　　最常见的 3 级或 4 级不良事件是高血糖(阿培利司-氟维司群组为 36.6%，安慰剂-氟维司群组为 0.7%)和皮疹(9.9% 对 0.3%)。在阿培利司-氟维司群组中，6.7% 的患者发生 3 级腹泻，而安慰剂-氟维司群组为 0.3%。四分之一的患者因不良事件而停用阿培利司，而安慰剂-氟维司群组的这一比例为 4.2%。“这些结果表明，在PIK3CA突变、HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的标准治疗中加入 α 特异性 PI3K 抑制剂后，患者的预后得到改善，这些发现证实了PIK3CA作为该人群的重要治疗靶点，”作者写道。

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