尼拉帕利治疗复发性卵巢癌的实际经验与试验结果不同

　　根据数据显示，铂类敏感复发性卵巢癌患者每日 200 毫克口服 PARP 抑制剂尼拉帕利的不良事件实际体验与3 期临床试验中最常见的每日 300 毫克不同。将在德国慕尼黑举行的ESMO 大会上发表。

　　在尼拉帕利的 3 期临床试验中，患者以每天 300 毫克的药物剂量开始治疗。恶心、血小板减少和疲劳是最常报告的不良事件，研究中超过 60% 的患者报告经历了这 3 种事件。在试验中调整剂量后，每天 200 毫克是最常用的给药剂量。

　　在这项回顾性分析中，研究人员希望描述在真实环境中给予 200 mg 尼拉帕尼起始剂量的患者的不良事件。在该研究中，53 名符合研究资格的医生从国家数据库中随机选择，并被要求从 153 名符合条件的患者的病历中提取数据，这些患者每天接受 200 毫克尼拉帕尼治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。所有患者均对铂类化疗完全或部分反应。

　　与 3 期临床试验中 60% 的患者相比，纳入的真实世界患者中略多于三分之一 (37%) 在前 3 个月内经历了 3 种最常见不良事件中的至少一种治疗开始;32% 的人只经历了 1/2 级事件。

　　总体而言，24% 的患者报告了疲劳，16% 或 16% 的患者报告了恶心，14% 的患者报告了血小板减少症。只有 2% 的患者出现 3 级或更严重的血小板减少症。

　　极少数患者因不良事件而中断剂量 (4%) 或不得不完全停用尼拉帕利 (2%)。然而，大约十分之一的患者 (11%) 不得不减少剂量。

　　研究人员写道，更多真实世界的研究将有助于了解尼拉帕尼给药对不良事件的影响。

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