可考虑将普纳替尼用于慢性期 CML 的一线治疗
新诊断的慢性粒细胞白血病 (CML)慢性期患者对普纳替尼治疗反应良好,但由于血管血栓事件的风险和替代选择的可用性,在一线设置普纳替尼之前应考虑其他药物,最近的一项研究在线发表在《柳叶刀血液学》杂志上的研究显示。
对于 2 期研究,研究人员试图评估多靶点酪氨酸激酶抑制剂普纳替尼作为慢性期 CML 患者一线治疗的活性和安全性。
研究人员招募了 51 名早期慢性期 CML 患者。其中,43 名患者每天接受 45 毫克普纳替尼,8 名患者开始每天 30 毫克普纳替尼。
在美国食品和药物管理局 (FDA) 就普纳替尼的血管并发症发出警告后,所有患者每天服用 81 毫克阿司匹林,并将剂量减至每天 30 或 15 毫克普纳替尼。
结果显示,94% 的可评估患者在 6 个月时达到完全细胞遗传学反应。
在安全性方面,分别有 69%、63% 和 49% 的患者出现皮肤相关影响、脂肪酶升高和心血管事件。29% 的患者报告了 3 至 4 级骨髓抑制。
最终,在 FDA 警告普纳替尼会增加血栓栓塞风险后,该研究提前停止。
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