普纳替尼（Ponatinib） 对难治性 ALL 和 CML 有效

　　据一个跨国研究小组称，普纳替尼在治疗难治性急性淋巴细胞白血病 (ALL) 或慢性粒细胞白血病 (CML) 患者中具有显着活性。该结论基于题为“PACE：普纳替尼对达沙替尼或尼罗替尼或 T315I 突变耐药或不耐受的 CML 和 PH 患者的关键 2 期试验”的摘要，该摘要在第 17届欧洲大会上发表荷兰阿姆斯特丹血液学协会。

　　德克萨斯大学安德森癌症中心的主要作者 Jorge Eduardo Cortes 医学博士指出，普纳替尼是一种有效的、口服的、泛 BCR-ABL 抑制剂，对天然酶和所有测试的耐药突变体(包括一致耐药的 T315I 突变)有活性，德克萨斯州休斯顿。在这项名为 PACE(Ponatinib Ph+ALL 和 CML 评估)的试验中，对达沙替尼或尼罗替尼或 T315I 的难治性 CML(CP、AP 或 BP)或 Ph+ALL 耐药或不耐受 (R/I) 的患者接受了 45mg普纳替尼(口服，每日一次)。该试验正在进行中，但报告了基于中位随访 6.6 个月的初步结果。

　　在 444 名符合条件的患者中，诊断为：271 名 CP-CML(R/I=207;T315I=64);79 AP-CML(R/I=60;T315I=19);94 BP/ALL(R/I=48;T315I=46)。先前的酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs) 包括伊马替尼 (96%)、达沙替尼 (85%)、尼罗替尼 (66%)、博舒替尼 (7%);94% 失败 > 2 次先前 TKI，59% 失败 > 3 次先前 TKI。共有 83% 有达沙替尼或尼罗替尼耐药史;12% 的人纯粹是不能容忍的。在 CP 中，对最新达沙替尼或尼罗替尼的最佳反应是 25% 的主要细胞遗传反应。进入时确认的频繁突变包括 29% T315I、8% F317L、4% E255K、4% F359V 和 3% G250E。尽管持续率为 64%，但最常见的停药原因是进展 (12%) 和 AE (10%);最常见的药物相关 AE 是血小板减少症 (33%)、皮疹 (33%) 和皮肤干燥 (26%)。

　　研究人员得出结论，“普纳替尼 在大量预先治疗的患者和难治性 T315I 患者中具有显着的活性;随着随访时间的延长，缓解率继续提高。”

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