拉罗替尼继续在TRK- Fusion 癌症中 显示出疗效

时间:2022-05-25 23:15:07   来源:原创  编辑:管理员

  拉罗替尼是一种选择性 TRK 抑制剂,继续证明对根据对在德国慕尼黑举行的 ESMO大会上提交的 3 项临床试验的分析结果,TRK融合癌症,无论患者年龄和肿瘤类型如何。

  拉罗替尼靶向NTRK1/2/3基因融合的蛋白质产物,之前在 55 名患有TRK融合癌症的成人和儿童患者中表现出 75% 的总体反应率 (ORR)。该分析提供了截至 2018 年 2 月 19 日这 55 名患者和另外 35 名参加拉罗替尼 临床试验的患者的最新结果。

  通过对来自 3 项拉罗替尼临床试验的患者进行分子分析,检测到TRK融合。治疗一直持续到疾病进展、停药或出现不可接受的毒性。

  在最初的 55 名患者和中位 12.9 个月的随访期间,尚未达到中位缓解持续时间 (DoR) 和无进展生存期 (PFS)。在该队列中,69% 的患者持续缓解,58% 无进展,90% 在 1 年时仍然存活。

  在主要分析集(年龄范围,0.1-78 岁)之后,另外招募了 44 名患有各种癌症类型的成人和儿童患者,包括肺癌、结肠癌、甲状腺癌、唾液腺癌以及黑色素瘤、肉瘤、先天性中胚层肾瘤和胃肠道间质瘤。

  在该队列的 35 名可评估患者中,ORR 为 74%,其中包括 5 名完全缓解和 21 名部分缓解、6 名疾病稳定、2 名疾病进展和 1 名未确定。在 5.5 个月的中位随访期间未达到中位 DoR,但 88% 的反应在 6 个月时仍在持续。

  大多数不良事件 (AE) 的严重程度为 1 级,最常见的包括头晕、肝酶升高、疲劳、恶心和便秘。与拉罗替尼治疗相关的 3/4 级 AE 发生在不到 5% 的患者中。

  作者得出的结论是,“拉罗替尼是一种有效的年龄和肿瘤不可知的TRK融合癌症治疗方法,具有积极的安全性。”他们指出,这些结果表明“应该积极考虑在实体[肿瘤]和脑肿瘤中筛查患者的NTRK基因融合。”


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