骨保护剂减少与转移性去势抵抗性前列腺癌治疗相关的骨折

　　根据一项 3 期试验的结果，骨保护剂 (BPA) 降低了接受恩杂鲁胺治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者骨折的风险，有或没有镭 223 (Ra223)。

　　这些结果由位于贝林佐纳的瑞士南部肿瘤研究所的医学博士 Silke Gillessen 在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。

　　3 期 PEACE III 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02194842)包括 267 名无症状或轻度症状的 mCRPC 患者。他们被随机分配到单独的恩杂鲁胺(n = 133)或恩杂鲁胺与 Ra223(n = 134)。

　　在强制使用 BPA 后，总共有 136 名患者入组。在另一项试验 ERA223(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02043678)提前揭盲后，BPA 的使用成为强制性的，表明阿比特龙加 Ra223 会增加骨折风险。

　　在 PEACE III 试验中，发现接受 BPA(包括双膦酸盐和狄诺塞麦)的患者骨折风险较低。

　　在 12 个月时，enzalutamide-Ra223 组骨折的累积发生率在不使用 BPA 的情况下为 37.1%，在使用 BPA 的情况下为 2.7%。

　　在恩杂鲁胺单药组 12 个月时，未使用 BPA 时骨折的累积发生率为 15.6%，使用 BPA 时为 2.6%。

　　在 21 个月时，enzalutamide-Ra223 组骨折的累积发生率在不使用 BPA 的情况下为 52.0%，在使用 BPA 的情况下为 4.3%。

　　在恩杂鲁胺单药治疗组 21 个月时，未使用 BPA 时骨折的累积发生率为 21.9%，使用 BPA 时为 2.6%。

　　“我们最新的安全性分析证实，当患者接受骨保护剂时，双臂的骨折风险得到了很好的控制，”吉尔森博士总结道。

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