恩杂鲁胺延迟前列腺癌高危患者的转移

　　中位无转移的存活时间为患者的非转移性去势抗性前列腺癌和前列腺特异性上升的抗原(PSA)与enzalutamide处理水平几乎两倍的中位无转移的存活时间为患者在同一组处理根据发表在《新英格兰医学杂志》上的研究，安慰剂组(分别为 36.6 个月和 14.7 个月，P= .001)。

　　尽管研究人员确定恩杂鲁胺治疗可将转移或死亡风险降低 71%，但恩杂鲁胺或安慰剂组均未达到中位总生存期。虽然恩杂鲁胺组的死亡风险比安慰剂组低 20%，但结果没有统计学意义。

　　患者以 2:1 的比例随机分配接受 160 mg 剂量的恩杂鲁胺或安慰剂，每天一次。在试验的 1401 名患者中，恩杂鲁胺组 933 名参与者中有 219 名 (23%) 发生转移或死亡，而安慰剂组 468 名患者中有 228 名 (49%) 发生转移或死亡。研究完成日期为 2017 年 6 月 28 日，即研究开始后大约 4 年。

　　与安慰剂组患者相比，恩杂鲁胺组患者首次使用抗肿瘤药物进行后续治疗的时间更长，而且恩杂鲁胺组中需要这些药物治疗的患者比例较小(15%) 48%)。接受恩杂鲁胺治疗的患者的 PSA 进展时间大大缩短(37.2 个月与 3.9 个月，P= .001)。

　　虽然这些数据令人鼓舞，但与安慰剂组相比，恩杂鲁胺治疗组 3 级或以上的不良事件更高(分别为 31% 和 23%，这导致恩杂鲁胺队列中试验终止的频率更高。两名患者恩杂鲁胺组的死亡归因于药物治疗。在该队列中观察到的其他显着不良反应包括高血压、精神障碍、心血管事件和跌倒等。

　　恩杂鲁胺组的 3 名患者也有严重的药物相关抽搐，5 名接受恩杂鲁胺治疗的患者被确定为“非感染性脑病或谵妄”。

　　尽管出现了这些副作用，作者得出的结论是“与恩杂鲁胺治疗相关的生活质量没有下降”。

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