恩杂鲁胺提高 nmCRPC 的总体存活率

　　根据 PROSPER 试验的最新结果，在非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 患者和 PSA 倍增时间为 10 个月或更短的患者中，恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法 (ADT) 与安慰剂联合 ADT 相比可延长总生存期在美国临床肿瘤学会虚拟科学计划上报告并同时发表在新英格兰医学杂志上。

　　纽约 Weill Cornell Medicine 的医学博士 Cora N. Sternberg 及其同事报告说，恩杂鲁胺(每天一次 160 毫克)的中位总生存期明显长于安慰剂组(分别为 67.0 个月和 56.3 个月)。与安慰剂接受者相比，接受恩杂鲁胺治疗的患者的死亡风险显着降低了 27%。截至 2019 年 10 月，恩杂鲁胺组 933 名患者中有 288 名(31%)死亡，安慰剂组 468 名患者中有 178 名(38%)死亡。

　　与安慰剂加 ADT 相比，恩杂鲁胺(一种口服雄激素受体抑制剂)加 ADT 先前证明可延迟转移和维持生活质量，但总体生存数据尚不成熟(NCT02003924)。在这项中期分析中，恩杂鲁胺在次要终点方面的表现也优于安慰剂。与安慰剂组相比，恩杂鲁胺组的后续抗肿瘤治疗时间、细胞毒性化疗时间和无化疗生存期更长。

　　“与最近的研究一致，这些结果增加了越来越多的证据，表明雄激素受体抑制剂不仅可以延迟转移时间，还可以提高非转移性去势抵抗性前列腺癌男性的总体生存率，”Sternberg 博士的团队写道。

　　在该分析中未发现新的不良事件 (AE)。最常见的 AE 是疲劳、肌肉骨骼事件、骨折、高血压和跌倒。与安慰剂组相比，恩杂鲁胺组 3 级或更高 AE 的发生频率更低(每 100 患者年 17 对 20)。心血管事件是最常见的死因，但没有一例死亡直接归因于恩杂鲁胺的使用。

　　据研究人员称，大多数死于心血管事件的男性都有临床上显着的心血管疾病史。

　　西雅图华盛顿大学医学博士 Celestia S. Higano 在随附的社论中建议： 10 个月或更短的时间，对于这些无症状男性，与 PSA 倍增时间为 10 个月或更短的患者相比，这些患者的病程可能更为缓慢，应考虑使用恩杂鲁胺治疗的风险-收益比。”

　　Sternberg 博士的团队和 Higano 博士鼓励密切监测接受恩杂鲁胺治疗的患者。

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