含或不含阿扎胞苷的 Ivosidenib Plus维奈托克对 IDH1 突变的髓系恶性肿瘤似乎有效

　　根据在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的研究结果，ivosidenib 和维奈托克联合使用或不使用阿扎胞苷对IDH1 突变的髓系恶性肿瘤患者有效。

　　研究人员展示了 ivosidenib 加维奈托克(含或不含阿扎胞苷)的1b/2 期研究(ClinicalTrial.gov 标识符：NCT03471260)的结果。

　　患者年龄在 18 岁及以上，患有 IDH1阳性骨髓增生异常综合征 (MDS)、骨髓增生性肿瘤 (MPN)、新诊断的急性髓性白血病 (AML) 或复发/难治性 AML。新诊断的 AML 包括初治 AML 和继发性 AML 患者。

　　患者接受 ivosidenib 加维奈托克400 mg(剂量水平 1)、ivosidenib 加维奈托克800 mg(剂量水平 2)或 ivosidenib 加维奈托克 400 mg 联合阿扎胞苷(剂量水平 3)。

　　该分析包括 25 名可评估患者——6 名接受剂量水平 1、6 名接受剂量水平 2、13 名接受剂量水平 3。患者的中位年龄为 67 岁(范围，44-84 岁)。

　　大多数患者(n = 21)患有 AML - 8 例为初治 AML，5 例为继发性 AML，8 例为复发/难治性 AML。4 名患者患有 MDS/MPN。根据欧洲白血病网标准，大约一半的患者 (52%) 患有不良风险疾病，20% 患有中等风险疾病，28% 患有有利风险疾病。

　　以剂量水平 1 治疗的患者的总体反应率为 67%，以剂量水平 2 和剂量水平 3 治疗的患者的总体反应率为 100%。

　　复合完全缓解 (CR) 率(定义为 CR 加上血细胞计数/血液学恢复不完全的 CR)在剂量水平 1 下为 67%，在剂量水平 2 下为 100%，在剂量水平 3 下为 85%。

　　整个队列的 1 年总生存 (OS) 率为 71%，剂量水平 1 为 50%，剂量水平 2 为 67%，剂量水平 3 为 83%。

　　新诊断 AML 的 1 年 OS 率为 76%，复发/难治性 AML 为 50%，MDS/MPN 为 100%。

　　微小残留病灶 (MRD) 阴性与 AML 患者的 OS 改善相关。MRD 阴性患者的 1 年 OS 率为 100%，MRD 阳性患者为 33% (P=.0052)。

　　最常见的严重事件是发热性中性粒细胞减少症 (28%)、肺炎 (28%) 和发热 (28%)。8% 的患者出现肿瘤溶解综合征。4 名患者发生 IDH 分化综合征(剂量水平 1 中 2 例，剂量水平 2 中 1 例，剂量水平 3 中 1 例)。

　　基于这些结果，研究人员得出结论，ivosidenib 加维奈托克，无论是否含有阿扎胞苷，都具有可接受和预期的毒性特征以及显着的疗效。

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