联合维奈托克、Obinutuzumab vs Chlorambucil、Obinutuzumab 治疗慢性淋巴细胞白血病

　　根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的研究，与苯丁酸氮芥加 obinutuzumab 相比，维奈托克 加 obinutuzumab 在既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中似乎在有限的时间内产生良好的反应。

　　老年或不适合 CLL 患者的治疗很困难，平衡治疗效果和耐受性至关重要。虽然苯丁酸氮芥加 obinutuzumab 是这种情况下常用的化学免疫治疗方案，但一些新疗法，包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼，在最近的研究中显示出希望。尽管疗效有所提高，但有人担心，由于某些新疗法需要在疾病进展之前持续使用，因此不良事件和患者无力负担药物可能会妨碍它们的使用。

　　随机的 3 期 CCL14 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02242942)先前发现，固定持续时间的维奈托克 是一种有效且选择性的 B 细胞淋巴瘤-2 (BCL-2) 抑制剂，当与 obinutuzumab 一起用于治疗 CLL 时可能有效治疗。在他们的报告中，研究作者对至少 24 个月未接受治疗的合格参与者进行了随访。

　　从 2015 年 8 月到 2016 年，432 名 CLL 患者被纳入并分配到维奈托克 加 obinutuzumab(216 名患者)组或苯丁酸氮芥加 obinutuzumab(216 名患者)组。在基线时，两组之间的特征是平衡的。维奈托克  和苯丁酸氮芥组的中位年龄分别为 72 岁和 71 岁;68% 和 66% 的患者是男性，自诊断以来的中位时间分别为 31.2 个月和 29.2 个月，维奈托克和苯丁酸氮芥组分别有 48% 和 52% 的患者出现 B 症状。

　　在收集数据时，所有患者均已停止治疗至少 2 年;中位随访期为 39.6 个月。与苯丁酸氮芥组相比，维奈托克组患者的无进展生存期更长(分别为未达到与 35.6 个月;风险比为 0.31;P<.0001)。在 venetoclax 与苯丁酸氮芥组中，分别有 4% 和 26% 的患者具有高微小残留病 (MRD) 状态，5% 和 22% 具有低 MRD，76% 和 35% 具有无法检测到的 MRD。

　　中性粒细胞减少是最常见的 3 级或 4 级不良事件，两组的发生率相似(venetoclax 组为 53%，苯丁酸氮芥组为 48%)。总体而言，在 维奈托克  组中，3、4 和 5 级事件的发生频率分别为 35%、35% 和 9%;在苯丁酸氮芥组中，频率分别为 41%、31% 和 5%。维奈托克 组有 1 例 (1%) 治疗相关死亡，而苯丁酸氮芥组有 2 例 (1%) 治疗相关死亡。

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