维奈托克加利妥昔单抗改善 2 年 PFS
根据发表在The New 上的一项研究,与苯达莫司汀加利妥昔单抗相比,维奈托克加利妥昔单抗使复发或难治性 (R/R) 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)患者的 2 年无进展生存 (PFS) 率增加了一倍以上。英国医学杂志。1
对于开放标签 3 期 MURANO 研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02005471),研究人员随机分配 389 名 R/R CLL 患者接受维奈托克治疗 2 年,前 6 个月接受利妥昔单抗治疗,或接受苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗 6 个月;参与者根据染色体 17p 缺失状态、对先前治疗的反应和地理区域进行分层。
中位随访 23.8 个月后,维奈托克组患者的 2 年 PFS 率提高,分别为 84.9% 与苯达莫司汀组的 36.3%(进展或死亡风险比 [HR],0.17;95% CI , 0.11-025;P< .001)。无论分层如何,在所有患者亚组中都观察到了这种改善。
与苯达莫司汀组相比,维奈托克组的患者有更好的结果,包括改善的总生存率、无事件生存率,以及显着的微小残留病 (MRD)——长期结果的重要标志物。
与苯达莫司汀组相比,维奈托克组患者 3 或 4 级中性粒细胞减少的发生率增加,但 3 或 4 级发热性中性粒细胞减少和感染或感染的发生率较低。venetoclax 组患者的 3 级或 4 级肿瘤溶解综合征率为 3.1%。
作者得出结论,“维奈托克-利妥昔单抗组微小残留病灶的显着清除率可能表明,即使停止治疗,疾病控制也能在更长时期内得到改善。需要额外的后续行动来评估此类反应的持久性。”
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