维奈托克与化疗：对老年 AML 患者有希望吗？

　　根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项 1b 期试验的研究，维奈托克与化学疗法相结合似乎可有效治疗适合老年患者的急性髓系白血病 (AML)。

　　先前的研究表明，当与低剂量阿糖胞苷 (LDAC) 联合使用时，B 细胞淋巴瘤 2 抑制剂维奈托克在不适合强化化疗的老年 AML 患者中产生超过 50% 的总缓解率 (ORR) .对于 AML 患者，强化化疗是否可以与 venetoclax 联合使用尚不清楚。

　　一组研究人员进行了一项开放标签、1b 期、1b 期剂量递增研究 CAVEAT 试验(ANZ 临床试验注册号：ACTRN12616000445471)，以评估增加剂量的维奈托克结合 5 + 2 化疗方案的安全性和有效性，在患有 AML 的健康老年患者中。65 岁或以上，或 60 岁或以上具有单体核型的患者符合条件。

　　总体而言，包括 51 名患者，其中中位年龄为 72 岁(范围，6380)，33 名(65%)为男性，28 名(55%)患有新发疾病，12 名(24%)患有TP53突变。所有患者的东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分均为 0 或 1。

　　有 5 个队列代表了维奈托克的递增剂量：每天 50 毫克(A;8 名患者)、100 毫克(B;8 名患者)、200 毫克(C;9 名患者)、400 毫克(D;8 名患者)和 600毫克(E;18 名患者)。未达到最大耐受剂量。

　　ORR，定义为完全缓解或完全缓解且计数恢复不完全，总体为 72%，新发疾病患者的 ORR 为 97%，继发性 AML 患者的 ORR 为 43%。与继发性 AML 患者相比，新发 AML 患者的总生存率更长。此外，TP53突变患者的临床结局较差，中位总生存期为 3.6 个月，而整体队列为 11.2 个月。

　　诱导期间最常见的 3 级或更严重的非血液学不良事件是发热性中性粒细胞减少症 (55%) 和败血症 (35%)。

　　“总而言之，维奈托克联合改良强化诱导在适合新诊断的 AML 的老年患者中是可以忍受的，并为未来研究维奈托克联合强化化疗治疗年轻 AML 患者铺平了道路，”作者写道。

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